特殊配方奶粉麵臨國內生產與進口“兩難”

我國特殊配方奶粉尚缺生產許可審批（pī）細則，乳企無法生產；允（yǔn）許（xǔ）進入（rù）國內的特殊配方（fāng）粉（fěn）品種極其有限

盡管特殊醫學用途配方奶粉麵對的是“小眾群體”，但（dàn）在（zài）我國，由於人口基（jī）數大（dà），這個“小（xiǎo）眾群體”的（de）數量並不低。記者在采訪中發現（xiàn），多家醫院能夠購買到的這類奶粉都是進口品牌，而且品種並不齊全，一些特殊疾（jí）病的患兒，如楓糖尿症患兒，在醫院都很難（nán）買到（dào）所需奶粉，致使家（jiā）長四處尋找購買渠（qú）道。有專家呼（hū）籲，在國企暫時還無法生產特殊醫學用途配方嬰（yīng）兒奶（nǎi）粉的時候，至（zhì）少能放開對進口品牌的（de）限製，讓更多患兒受益。

■ 特殊配方（fāng）粉現狀

尷尬1 標準規範不齊（qí）全，國內生產難（nán）實現

“91视频网站入口醫院有乳糖不耐受奶粉、早產兒奶粉、適（shì）度水解奶粉、深度水解奶粉（fěn）。這些奶粉都是進口品牌（pái），就沒聽說過國產品牌有生（shēng）產這種類型的奶粉。”人民（mín）醫院營養科主管（guǎn）營養（yǎng）師蔡晶晶坦言（yán），一提特殊（shū）配方嬰兒奶粉，就是雀巢、紐迪西亞、美讚（zàn）臣這些品牌，沒聽說過有國產的。

高級乳業分析師宋亮指出，由於我國對於特殊營（yíng）養配方粉的（de）醫學許可證並沒有（yǒu）完全開放，目前在中國的乳企中，隻（zhī）有聖元才有（yǒu）資格生產特殊配方粉。國內市麵上較多見的（de）是（shì）進口奶（nǎi）粉，比如（rú）美讚臣、雅培、惠（huì）氏等（děng），這些外企生產的純進口奶粉，需要拿到出口國相關醫藥生產許可證證明，再走（zǒu）相關程（chéng）序進入中國。如果是在國內生產，則需要國家食藥（yào）監總（zǒng）局的特殊奶粉生產許可證。

但仍有些沒有拿到生產許可的國產特殊配（pèi）方粉在（zài）市麵（miàn）銷售。今年2月，加比力（湖南）食品有限公司生產的三款標注為“特殊醫學用途嬰兒配方粉（fěn）”的產品就因超範（fàn）圍生產被人舉報，國家食藥監總局（jú）下令企業召回（huí）涉事奶粉。加比力（lì）在官網發表聲明稱，國家食藥監總局尚未出台生產許可審（shěn）查細則，但相關部門對（duì）於企業沿用嬰幼兒配方乳粉生產許（xǔ）可證進行特殊醫學用途嬰兒配方（fāng）粉的生產存有疑義，公（gōng）司已經停止（zhǐ）生（shēng）產特殊醫學用途嬰兒配方（fāng）粉（fěn），並將市麵上的此類產品實施全（quán）部（bù）召回。

一家中國（guó）乳企坦言，他們也有適（shì）度水解（jiě）配方奶粉（fěn），但（dàn）仍然稱不上嚴格（gé）意義上的特殊醫學用途配方奶粉。該企業相關部門工作人員（yuán）指出，針對特殊醫學用途配方食品，政府分別在2010年和2013年發布了相關的產（chǎn）品標準通則，但是相關配套標準，如QS（生產許可（kě））審核細則（zé）以及臨床實驗規範等還沒有發布，造成了國內實際無法實現生產。他們已經（jīng）了解到，國家正在組織製定完善相關標準法規，相信不（bú）久即可出台發布。企業在特殊醫療用途配方食品研發方麵已經進行了多年的（de）技術（shù）儲備，待相關法規發（fā）布後，會陸續推出相關的特殊醫療用途產品。

尷尬2 進口產品難進入

另（lìng）一方麵，有業內人士指出，特殊（shū）配方嬰兒奶粉雖然是食品（pǐn），但其監管之嚴（yán）格類似藥品，再加（jiā）上有的特（tè）殊配方嬰兒奶粉所對應的疾（jí）病發病率極低，致使其進入中國非常慢。

以（yǐ）美讚臣（chén）品牌為例，美讚臣（chén）對於特殊營養需求的患兒已研發出26種特殊配方奶粉，分為先天性代謝疾病係列和（hé）專業配方（fāng）係列，其原裝引進中國的僅有（yǒu）4種，包括無苯丙氨酸配方粉、無乳糖嬰兒配方粉、早（zǎo）產（chǎn）兒配方粉和早產兒/低出生體重兒出院後配方（fāng）粉。

“為什麽這些特殊配方奶粉很（hěn）難進來？政府（fǔ）限製太多了，尤其（qí）是對1歲以下的嬰兒奶粉限製非常嚴格，苯丙酮尿症、楓糖尿症和（hé）甲基丙二酸血症的（de）孩子要吃的奶粉非（fēi）常難（nán）買，91视频网站入口醫院都買不到，家長（zhǎng）隻能到（dào）處尋找購買。”看到這些孩子因為吃不到合（hé）適的奶（nǎi）粉，北京兒童醫院營（yíng）養膳食科主任醫師閆潔已（yǐ）經焦慮了好幾年，一提到這件事情，語速加快，聲音也不自覺地提高起來。

閆潔告訴記者，外國奶粉（fěn）企業的特殊配方嬰（yīng）兒奶粉品（pǐn）種齊全（quán），針對每一種特殊體質和疾病的奶粉都有。另外，在（zài）中國台灣，管理部門（mén）會對不同（tóng）品牌（pái）的進口（kǒu）奶粉比較後進行統一采購，家長們知道在哪裏可以購買到放心的奶粉，但是大陸目前沒有這種渠道（dào）。“隻能是醫生搞到了一（yī）點就（jiù）給（gěi）家長一點，搞不到孩子（zǐ）可能就斷頓（dùn）了，還有的家長買到了沒有經過認（rèn）證的三無（wú）產品，但沒有辦法（fǎ），這（zhè）種局（jú）麵太難受了。”

閆潔希望，既然國內不（bú）生產這些特（tè）殊配方嬰兒奶粉，至少能引進外企的（de），而（ér）不是限製。

■ 專家建議

盡快建立完（wán）善國家（jiā）標準

宋（sòng）亮（liàng）指出，“2014年，按出廠（chǎng）價計（jì）算，國內整個奶粉銷售額為700個億（yì），而（ér）特殊配方粉占（zhàn）比（bǐ）不足1%，基本上一年銷（xiāo）售額隻有幾個（gè）億（yì）。”宋亮指出，特殊配方粉需求不大，市場（chǎng）小，一年預計市場銷售額為10億元（yuán）左右（yòu），即便如此，目前國內銷售的國產和進口特殊配方（fāng）粉也沒有完全滿足市場需求。

由於特殊配方粉銷售價格比較高，比如一罐德國產（chǎn）福特芬特殊配方粉大約在500元-600元（yuán），這也促（cù）使企業（yè）會重點（diǎn）關注這個方向的發展。不過宋亮也指出，特殊（shū）配（pèi）方（fāng）粉的門檻高，是（shì）有醫學特（tè）征的食品，需要有臨（lín）床試驗，而我（wǒ）國目前沒有一個可以做（zuò）嬰幼兒特殊（shū）配方粉臨床試驗的法律程序和平台，一些企業的臨床（chuáng）試驗都是拿去（qù）國外進行。有關特殊配方粉的現有標準不是很完（wán）備，配套標準沒有出來，這也導致了中國乳企（qǐ）很難（nán）實現生產。

針對進口特殊配方粉，宋亮指（zhǐ）出，政府部門依據國（guó）外權威文獻等允許進口了個別種類，但大部分進口特殊配方粉仍然需要國家標準才可（kě）以，所以目前進入中國市場的特殊配方粉種類很少。“我國無法對國外生（shēng）產的特殊配方粉進行法（fǎ）定上的（de）許可，導致了（le）進口的特殊配（pèi）方粉（fěn）很難進入中國。”

宋亮建議，相關醫院、醫療機構（gòu）和企業（yè）能夠聯名把中國特殊群體的訴求表現出來，建議國（guó）家食藥監總局盡快出台相關標準，對具備相（xiàng）關資格的企業發放（fàng）特殊配方粉生產許可證，並在國內建立相關臨床試驗機構。

■ 選購提醒

國內銷售渠道主要在醫院

劉春陽指出，特殊配方嬰兒奶粉費用一般都比較貴，如果過度使用會增加家長的負（fù）擔，而且（qiě）口感也與普（pǔ）通奶粉有差別，有的孩子不（bú）太愛喝。要由醫生來（lái）判斷孩子是否需要使用和（hé）使用哪種特殊配方奶粉，而且寶寶的（de）每一次轉奶都需（xū）要醫生來判斷，看寶寶對新奶粉是否耐受。因此，特殊配方奶粉的銷售渠道主要在醫院。

在（zài）國內，特殊配方奶（nǎi）粉屬於小（xiǎo）眾化奶粉，品牌不多，且品種不齊全，很多媽媽（mā）求（qiú）助“萬能（néng）的朋友圈”、各種海淘、代購網站等購買。但對（duì）於（yú）這些（xiē）渠道買（mǎi）來的奶粉，媽媽們多少會有些擔（dān）憂，常在網上發布此類信息，希望獲知此類特殊配（pèi）方（fāng）粉（fěn）的放心購（gòu）買渠道。

海淘未必靠譜

宋亮介紹，特殊奶粉在國內主要是在醫院和（hé）一些特（tè）殊藥（yào）店賣，網上也有一些銷售（shòu）渠道，比如雀（què）巢的官方旗艦店就有賣特殊配方粉。海淘的方法並不合適，特殊配方粉通過海淘方式購買容易買（mǎi）到假冒偽劣產品。可以登錄這些生產企（qǐ）業的官方網站去聯絡購買，或（huò）是通過海外（wài）大（dà）型正規渠道去購買，比如亞馬遜。

蔡晶晶也認為，應該選擇正規途徑購買國家質（zhì）檢合格的特殊配方嬰兒奶粉，海淘會（huì）有一定的風險，建議選擇一些大（dà）品牌的產品，小品牌的奶源無法保障，或者適用人群比較少（shǎo）的（de）品牌也要慎（shèn）用，有些奶粉可能不適合（hé）亞洲人食用。

另外，蔡晶晶強調，並不是貴的就是好的，還要看奶粉的配方是（shì）否適合（hé）自（zì）己（jǐ）的寶寶。國外的奶粉配方與國內有差別，比如日本奶粉不添加碘（diǎn），歐洲奶粉的一些微量元素添加會比較少。因此（cǐ），海（hǎi）淘（táo）奶（nǎi）粉要（yào）留意奶粉的營養成（chéng）分表，尤其要注意維生素A、維生素D、鈣、鐵（tiě）、鋅、碘（diǎn）等重要成分。

蔡晶晶（jīng）建議家長搜（sōu）索網上最（zuì）新版本的《中國（guó）居民膳食指南》，對比以上成分的嬰幼兒推薦量。“一（yī）定要注（zhù）意（yì）奶（nǎi）粉段數（shù）與月齡是否相符合，尤其不要超段數喝。”

本文關（guān）鍵詞：特（tè）殊（shū）配方奶粉 生產與進口“兩難（nán）”