為穩妥推進食品藥品監管信（xìn）息化建設，落實《國家食品藥（yào）品監（jiān）督管理局關於進一步加強食品藥品監管信息化建設的指（zhǐ）導意見》（國食藥（yào）監辦〔2013〕32號），促進食品藥品監管信息係統互聯互（hù）通、信（xìn）息（xī）共享和業務協同，國家食品藥品監管總局根據實際需要，按照急用先行的原則，先期組織編製了食品藥品監管信息化（huà）標準體係等10項食品藥（yào）品（pǐn）監管信息化標準。現通過總局（jú）官網（wǎng）發布，請各級食品藥品監管部門采用。在編製過程中，總局（jú）采取開（kāi）門編製的原則，充分借鑒相關部委（wěi）經驗（yàn），認真聽取相（xiàng）關領域權威專家（jiā）的意見（jiàn），通過召（zhào）開專題會議、印送征（zhēng）求意（yì）見（jiàn）稿等多種方（fāng）式多次（cì）征求食品藥品（pǐn）監管係統內意見，通過總局官網公開征求社會意（yì）見，同時組（zǔ）織召開了專家評審會，對10項標準進行了論證。

    本次發布的10項標（biāo）準，包括食品藥品監管（guǎn）信息化（huà）標準體係、食品藥品監管信息化基礎術語（信息技術（shù）、藥品、醫療器械部分）、食品藥品監管信息分類與編（biān）碼（mǎ）規範、食品藥品監管信息基礎數據元（yuán）（總（zǒng）則、機構（gòu）人員、藥品、醫療器械部（bù）分）、食品藥品監管（guǎn）信息基礎數據元值域代碼（總則、機構（gòu）人員、藥品、醫療器械部分（fèn））、食品藥品（pǐn）監管信息數據集元數據規範、食品藥品監管數據（jù）共享與交換接口規範、食品藥（yào）品監管應用支撐平台通用技術規範、食品藥品（pǐn）監（jiān）管（guǎn）數據庫（kù）設計規範和食品藥品監管軟件（jiàn）開發過程規範。

    這（zhè）10項信息化標準（zhǔn）的實行，是總局加強信息化建設頂層（céng）設計的重要舉措（cuò），是統一食（shí）品藥品信息化標準規（guī）範的重要依據，是實現食品藥品監管信（xìn）息係（xì）統（tǒng）互（hù）聯互通、信（xìn）息共享、業務協同的基礎保障。對推動食品藥品監管信息化建設健康有序發（fā）展發揮十分重要的作用。

    各級食品（pǐn）藥品監管部門在信息化建設中要積極采用10項標（biāo）準，對於（yú）已經建成使用的信息係統，應根據實際情況逐步向標準規範過渡。總局將密（mì）切結（jié）合信息化工作實際，根據標準執行情況，適（shì）時修訂。並（bìng）將繼（jì）續組織開展信息化標準的（de）製定和完善工作，不斷健全食品藥品監管信息（xī）化標準體係。
 

本文關（guān）鍵詞：食藥總局 食品 藥品