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樂山市食品藥品監督管理局：
你局（jú）《關於四（sì）川祥（xiáng）光農業科技開發（fā）有（yǒu）限公司有關情況的請示》（樂食（shí）藥監管〔2014〕18號）收悉。經研究，現函複如下：
一（yī）、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證》。企業從事植物（wù）提取、其產（chǎn）品不屬於藥品的，無需（xū）辦理《藥品生產許可證》。
二（èr）、紫杉醇屬（shǔ）已有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥，企業生產紫杉醇原料藥（yào）及製（zhì）劑，必須取得《藥品生產許可證》後，憑藥品生產許可證到工商行政管（guǎn）理部門辦（bàn）理登記注冊。無《藥（yào）品生產許可證》的，不得生產。
四川省食品藥品（pǐn）監督管理局辦公室
2014年（nián）5月26日
本文關（guān）鍵詞：植物提取監管問題
