日前，國家食（shí）藥監總局（jú）公布了最新版《企業生產嬰（yīng）幼兒配方乳（rǔ）粉許（xǔ）可條件審查細（xì）則（2013版）》草（cǎo）案（下（xià）稱“征求意見稿”），對生產管理體（tǐ）係、奶源、研發能（néng）力、原輔料采購、生產條件等多方麵再次提高“紅線”。這（zhè）意味著，繼2011年之後，國內現存（cún）的128家嬰幼兒乳粉生產（chǎn）企業又將麵臨新一輪大考。

參照藥品（pǐn）管理配方奶粉

該征求意見稿（gǎo）是在舊版（bǎn）即2010年《企業生產嬰幼兒配（pèi）方乳粉許可條件審查細（xì）則》基礎上的修訂。按照征求意見（jiàn）稿，我國主要在以（yǐ）下幾方麵對乳企提高了門檻：要求實施HACCP和（hé）GMP管理體係、有自（zì）建自控（kòng）奶源、企業有研發能力，同時全麵提高了（le）管理要求，特別是原輔材料的采購要（yào）求；同時，全麵提高生產條件的要求，如提高（gāo）對生產環境的潔（jié）淨度要求，生產用水要使用純化水等。

據了解，《征（zhēng）求意見稿》參照藥品管理（lǐ）提高了嬰（yīng）幼兒配方乳粉生產企業生產、管理要求。《征求意見稿》明確，以生（shēng）乳為原（yuán）料的生產（chǎn）企（qǐ）業，應有自建（jiàn）養殖場，確（què）保生乳的質量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業（yè），應自控奶源。僅有包裝場地（dì）、工（gōng）序、設備，沒有（yǒu）完整（zhěng）的生產條（tiáo）件，不予生產許可審查；以嬰幼兒（ér）配方乳粉或（huò）基粉為主要原料（liào）生產嬰幼兒配方乳粉，沒（méi）有完整的幹法工藝（yì），不予（yǔ）生產許可審查；生產用水（shuǐ）（包括清洗用水）應（yīng）進行純化處理，達（dá）到《中華人（rén）民共和國藥典》純化水質量標準。（純化水一般（bān）用於藥品生產）其他用水應符合生活飲用水衛生標準。

半數企（qǐ）業或麵兼並

與此同時，國家食藥監總局（jú）公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產企業（yè）的名單及相關信息，國家食藥監總局將（jiāng）開展嬰幼兒配方乳粉生（shēng）產（chǎn）企業的再審核再清理和產品信（xìn）息備案工作，進一步清理嬰幼（yòu）兒配方乳粉生產企（qǐ）業，規範產品信息和包裝標簽。

中商流通生產力促（cù）進中心乳業分析師宋亮則表示，國家這次希望通過奶粉行業整頓對生（shēng）產工藝的要求、自建和自控奶源（yuán）的高要求，對達不到GMP要求（qiú）的企業清（qīng）理出去，“128家企業通過整（zhěng）頓（dùn）會有一半被清理出去”。

不過（guò），乳業專家馮啟（qǐ）提出不同觀點，事實（shí）上，在2011年乳粉企業生產許（xǔ）可整頓中，一些不達（dá）標的中小乳粉（fěn）企業已經基本（běn）上被淘汰（tài）完畢，現存已經獲得（dé）生產許可的120多家乳企基本上規（guī）模、硬件設施等都不是很差。“這次細（xì）則出台的重點並非僅僅是通過審查清理不合格的乳企，而是通過提高行業準入的門檻，來推動（dòng）企業之（zhī）間的兼並重組，尤（yóu）其是有自有奶源基地產業鏈比較齊全、具備技術優勢及管理優勢的大企業對中型企業（yè）的兼並（bìng），以提升行業集中度，加快（kuài）藥品管理模式在全行業的（de）實行（háng），方便政府更好地監管。”

“按（àn）照這個細則，隻要企業有決心投入改造，一定（dìng）可以過關。問題（tí）是，除了硬件部分的規定，還（hái）有許多軟性條件，更有後續的嚴格（gé）監（jiān）管。”聖元集團董事長（zhǎng）張亮在實名微博上表示。

張亮（liàng）還透（tòu）露，“這次製定細則禁止企業參加，主要是社會（huì）輿論總是批評（píng）說行業法規被企業綁架，政府幹脆請了一些大學教授、科研人員關門起草整頓條例。”盡管其中的操作手法（fǎ）可能會讓乳粉企業有不適應（yīng）的地方，但相比平衡行業內各方商議出的意見而（ér）言，前者整頓力度更為徹底。

未明確列出“五不準”

值得注意的是，這次審查細則沒有提到國家食（shí）藥監（jiān）總局明確提出的（de）配方奶粉（fěn）生產企業必須嚴格執行“五不準（zhǔn）”，即不準委托加工，不準貼牌生（shēng）產，不準分裝（zhuāng）生產，不準用統一（yī）配方生產不同品牌的嬰幼兒（ér）配方乳粉，不準使用牛羊鮮乳（rǔ）、乳粉以外的原料生（shēng）產奶粉。

但是，征求意見稿（gǎo）尤其對（duì）乳企的生產原料（liào）來源和質量要求特別細致。其中新增加的采購製度一項要求企業管理中（zhōng）至少包括：物料供應商評價辦（bàn）法，原輔料驗收規定及不合格原輔材料拒收、報廢、返廠處理辦法等。采用進口原輔料，應審核進口物料供應商（shāng）、貿易商的資質證明文（wén）件、每批原料質（zhì）量標準、產（chǎn）品出廠的檢驗數據和報告、進出口檢驗檢疫部門出具的衛生證書（檢驗報告）。

“雖然沒（méi）明確列出‘五不準’，但（上述）這些規定其（qí）實已（yǐ）經相應進行了（le）限製。”專家稱。

本（běn）文關鍵詞：奶粉生產用水,純化水