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食品藥(yào)品監管總局約談強生(shēng)公司 要求改進(jìn)質量管理
時間:2013-06-14 09:44:16 作者:管理員 來源:原創 點擊:1786次
   因強生公司由於質量原因頻繁發生藥品及健康相關產品的召回事件,國家食品藥品監督管理總(zǒng)局有(yǒu)關負責(zé)人13日約談強生公司,要求強(qiáng)生公司查找(zhǎo)問題原(yuán)因,改進質量管理。

近年(nián)來,強生公司因(yīn)質量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健(jiàn)康相關產品的召回事件。據統計,2009年以來強生所屬在華公司,共在中國內地召回產品33次。4月23日和5月3日,強生(韓國)公司因質量原因再次出現藥品召回事件。

針對強生公司頻繁發生的召回事件,食品藥品監管總局有關負責(zé)人在約談中指出,強生公司藥品及健康相關產(chǎn)品頻繁發生因質(zhì)量原因的召回事件(jiàn),說明強生公(gōng)司的(de)質量管理係(xì)統可能存在缺陷。公司須本著對公眾(zhòng)健康負責的態度,認真(zhēn)查(chá)找問題原因,改進質量管理,切實落實各項(xiàng)風險控製措施,消除安(ān)全隱患,確保上市產品質量。強生公司(sī)在華各公司及在華上市產品必須嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範,出現產品質量問(wèn)題必須按規定及時向監管部門報告,並如實向公眾講清質量問題性(xìng)質、產生質量問題(tí)的原因以及所采取的風險控製措施。食品(pǐn)藥品監管總局及各級監管機(jī)構將加強對強生(shēng)公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測,及時披露監管信息。

國(guó)家食品藥品監督管理總(zǒng)局有關負責人在約(yuē)談中還(hái)指出,藥品質量關係公眾健康和生命安全。任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位,自(zì)覺遵守我國法(fǎ)律法規和相關技術規範,切實擔負起藥品(pǐn)安(ān)全(quán)責任。凡是(shì)出現產品缺陷或質量問題都必須采取(qǔ)召回措施,必須向藥品監管部門報告,必須主(zhǔ)動向公眾披(pī)露信息,凡在(zài)國外召回藥(yào)品必(bì)須在華同步召回。國家食品藥品監督管理(lǐ)總局(jú)及各級監管機構將進一步加大監管力度,及時掌握(wò)各國藥品監管機構的召回(huí)信息,對藥品生產(chǎn)企(qǐ)業召回不報告,召回不及時,將采取嚴厲的監管措施,直(zhí)至停止(zhǐ)在華生產銷售藥品。

本(běn)文關(guān)鍵詞:強生食品監管,強生質量管(guǎn)理,食品藥品監管

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