新食品原料安全性審查管理辦法將實施 審查後方可（kě）生產

今年10月1日起，新食品原料應當具有食（shí）品原料的特性，符合應當有的（de）營（yíng）養（yǎng）要求，且無毒、無害，對（duì）人體健康不造成任何急性、亞急（jí）性、慢性或者其他潛在性危害，且應當經過國家衛生計生（shēng）委安（ān）全性審查後，方可用於食品生產經營。據國家（jiā）衛生（shēng）和計劃生育委員會網站消（xiāo）息，《新食品原料安全（quán）性審查管理（lǐ）辦法》自2013年10月1日起施行。

記者了解道，2007年7月，原衛生部依據《食品衛生法》製定（dìng）公布了《新資源食品管（guǎn）理辦（bàn）法》，並於同年12月1日（rì）起施行。2009年6月（yuè）《食（shí）品安全法》正式實施，根據《食品（pǐn）安（ān）全法》及其實施條例規定，國家衛生行政部門負責新（xīn）食品原料的安全性評估材料審（shěn）查。按照國務院關於清理部（bù）門（mén）規章（zhāng）的要求，為規範新食品原料安全性評估（gū）材料審查工作，國家衛生計（jì）生委將原衛（wèi）生部依據《食品（pǐn）衛生法》製定的《新資源食（shí）品管理辦法（fǎ）》修訂為《新食品原料安全性（xìng）審查管理辦法（fǎ）》(以下簡稱（chēng）《辦法》)。

《新食品原料安全性審（shěn）查管理辦法》修訂的（de）主要內容主要包括：

(一)修改《辦法》名稱。將《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》。

(二（èr）)修訂新食品原料定義和範（fàn）圍。新食品原料是（shì）指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和（hé）微生物（wù）中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研製的食品原料。新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上（shàng）述物品的管理依照國家有關法律法規執行。

(三)取消生產經營和衛生監（jiān）督相關（guān）內容。按照《食品安全法（fǎ）》規定，國家衛生計生（shēng）委不再（zài）承擔（dān）食品安全的具體監管任務，《辦法（fǎ）》將涉及生產經營和衛生監督相關（guān）內容取消。

(四)增加（jiā）向社會征求意見程序。受理新食品原料申請後（hòu），向社會公開征（zhēng）求意見，在不涉及企業商業機密的前提下，公開其生產工藝及執行的相關標準（zhǔn）等。

(五)規定新食品原料現場核查要（yào）求。對需要進行現場核查的，組織專家對新食品原料研製及生產現場核查並出具（jù）現場核查意見，省級衛生（shēng）監督機構應當予以配合。同時還規定參加現場核查的專家不參與該產品安全性評估材料的（de）審查表決。

《新食品原料安全性審查管理辦法》全文（wén）：

新食品原料安全性審查管理辦法(國家衛生和計劃生育委員（yuán）會令（lìng）第1號)

國家衛生和計劃生育委員會令第1號

《新（xīn）食品（pǐn）原（yuán）料（liào）安全性審查管理辦法》已於2013年2月5日經（jīng）原衛生部部務會（huì）審議（yì）通過，現予公布，自2013年10月1日起施行。

主任 李斌

2013年5月31日（rì）

新食品原（yuán）料安全性審查管理（lǐ）辦法

第一（yī）條 為規範新食（shí）品原料安全性評估材料審查工作，根據《中華人民共（gòng）和國食品安全法》及其實施條例的有關規定，製定本辦法。

第二條 新食品原料（liào）是（shì）指在我國無傳統食用習慣的以（yǐ）下（xià）物品：

(一)動物、植（zhí）物和微生（shēng）物；

(二)從動物、植物（wù）和微（wēi）生物中（zhōng）分離的成分；

(三)原有結構（gòu）發生改（gǎi）變的食品成分；

(四（sì）)其他新研（yán）製的食（shí）品原料。

第三條 新食品原料應當具有食品（pǐn）原料（liào）的特性，符合應當有的營養要求，且無毒、無害，對人體健康不造成任（rèn）何急性、亞急性、慢性或者其他潛在（zài）性（xìng）危害。

第四條 新食品原（yuán）料應當（dāng）經過國（guó）家衛生計生委安全性審查（chá）後，方可用於食品生（shēng）產（chǎn）經營。

第五條 國家衛生計生委負（fù）責新（xīn）食品原料（liào）安全性評估材料的審查和許可工作。

國家衛生計生委所屬衛生監督（dū）中心承擔新食品原料安全性評估材料（liào）的申報受理、組織開展安全性評估材料的審查等具體（tǐ）工作。

第六條 擬從事新食（shí）品原料（liào）生產、使用或（huò）者進口的單位或（huò）者個人(以下簡稱（chēng）申請人)，應當提出申請並提交（jiāo）以下（xià）材料：

(一)申請表；

(二)新（xīn）食品原料研製報告（gào）；

(三（sān）)安（ān）全性評估報告；

(四（sì）)生產工藝；

(五)執行的相（xiàng）關標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)；

(六（liù）)標簽及說明書；

(七)國內外研（yán）究利用情況和相關安全性評估資料；

(八)有（yǒu）助（zhù）於評審的其他資（zī）料。

另附未啟封的產品樣品1件或者原（yuán）料30克（kè）。

第七條 申請（qǐng）進口新食品原（yuán）料的，除提交第六條規定的（de）材料外，還應當提交（jiāo）以（yǐ）下（xià）材料：

(一)出口國(地區)相關部門或者（zhě）機構出具的允許該產品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料；

(二（èr）)生產企業所（suǒ）在國(地區)有關機構或者（zhě）組織出具的對生產企業審查或者認證的證明材料。

第八條 申請人應當（dāng）如（rú）實提交有關材料，反映真實情況，對申請材料（liào）內容的真實（shí）性（xìng）負責，並承擔法律責任。

第九條 申請人在提交（jiāo）本（běn）辦法第（dì）六條第一款第二項至第六項材料時（shí），應當注明其中不涉及商業秘（mì）密，可以向社會公開的內容（róng）。

第十條 國家衛生計生委受理新食品原料申請後，向社會公開征求意見。

第十一條 國家衛生計生委自受理新食品原料申請之日起60日內，應當組（zǔ）織專家對新食品原料安全性評估材料進行審查，作出審查結論。

第十二條 審查過程中需要補充資（zī）料的，應（yīng）當及時書麵告知申請人，申請人應當按（àn）照要求及時補充有關資料。

根據審查工作需要（yào），可以要求申請人現場（chǎng）解答有關技術（shù）問題，申請人應當予以配合。

第十三條 審查過程中需要對生產工藝進行現場核查（chá）的，可以組織專家對新食品原料研製及生產（chǎn）現場進行核查，並出具現（xiàn）場（chǎng）核查（chá）意見，專家對出具的現場核查意見承擔責任。省級衛生監督機構應當予以配合。

參加現場核查的專家不參與該產品安全性評（píng）估（gū）材料（liào）的審查表決（jué）。

第（dì）十（shí）四條 新食品原料（liào）安全性評估材料審查和許可的具（jù）體程序按照《行（háng）政許可法》、《衛生行政許可（kě）管（guǎn）理辦法》等有關法律法規規定執行。

第十五條 國家衛（wèi）生計（jì）生委根據新食品原料的安全性審查結論，對（duì）符合食品安全要（yào）求的，準予許可並予以公告；對不符合（hé）食品安全要求的，不予（yǔ）許可並書麵說明（míng）理由。

對與食品或者已公告的新食品原料具有實質等同性的，應當作出（chū）終止審查的決定，並書麵告知申請人。

第十六條 根（gēn）據新（xīn）食品（pǐn）原料的不同特點，公告可以包括以下內容：

(一)名稱；

(二)來（lái）源；

(三)生產工藝；

(四)主要成（chéng）分；

(五)質量（liàng）規（guī）格要求；

(六)標簽標識要求；

(七（qī）)其他需要公告的內容。

第十七條 有下列情形之一的（de），國家（jiā）衛生計生委應當及時組織（zhī）對已公（gōng）布的（de）新食品原料（liào）進行（háng）重新審（shěn）查：

(一)隨著科學技術的發展，對新食品原料的安全性產生質（zhì）疑的；

(二)有證據（jù）表明新食品原料的安全性可能存（cún）在問題的；

(三)其他需要重新審查的情形。

對重新審查不符合（hé）食品安全要求的新食品原料，國家衛生計生委可以撤銷許可。

第十八條 新食品原料生產單位應當按（àn）照新（xīn）食品原料公（gōng）告要求（qiú）進行生產，保證新食品原料的食用安全。

第十（shí）九條 食品中含有（yǒu）新食品原料的，其產品標簽標識應當符合（hé）國家法律、法（fǎ）規（guī）、食品安全標準和國家衛生計生委（wěi）公告要求（qiú）。

第二十條 違反本辦法規定，生產或者使用未經安全性評估的新食品原料的，按（àn）照《食品（pǐn）安全法》的有關規定處理。

第二十一條 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請新食品原料許可的，國家衛生計生委不予受理或者不予許可，並給予（yǔ）警（jǐng）告，且申請人在一年內不得再次申請該新食品原料許可。

以欺騙、賄賂等不正當手段通（tōng）過新食品原料安全性評估材（cái）料審查（chá）並取得許可的（de），國家衛生計生（shēng）委將予（yǔ）以撤（chè）銷許可。

第二十二條 本辦法下列用語的含義：

實質等同，是指如某個新申報的食品原料與（yǔ）食品或者已公布（bù）的新食品原料在種（zhǒng）屬、來源、生物學特征、主要成分、食用部位、使用量、使用範圍（wéi）和應用人群等方麵相同，所采用工藝和質量要求基本（běn）一致，可以視（shì）為它們是同等安全的，具（jù）有實質等（děng）同性。

傳統食用習慣，是指某種食品在省（shěng）轄區域內有（yǒu）30年以（yǐ）上作為定型或者非定型包裝食品生產經營的曆（lì）史，並且（qiě）未載入《中華人民共和國（guó）藥典》。

第二十三條 本辦（bàn）法所稱的新（xīn）食品（pǐn）原料不包括轉基因食品、保健食品、食（shí）品（pǐn）添加劑新品種。轉（zhuǎn）基因（yīn）食品、保健食（shí）品、食品添加劑新（xīn）品種的管理依照國家有關法律法規執行。

第二十四條 本辦（bàn）法自2013年10月（yuè）1日起施行。原衛生部2007年12月1日公布的《新資源食品管理辦法》同時（shí）廢止。

本文關鍵詞：食（shí）品原料安全,食品安全審查（chá）,食（shí）品原料審查