2021年11月15日，國家
衛生健康委員會發布了《關於印發<按照傳統既是
食品又是
中藥材的物質目錄
管理規定>的通（tōng）知》，該規（guī）定中明確了食藥物質的定義，即指傳統作為食品，且列入《中華人（rén）民共和國藥典》（以下簡稱《
中國藥典》）的物（wù）質。《中華人民共和國
食品安全法》規定，生產經營的食品中不得添加藥（yào）品，但是可以添加按照傳統既是食品又是中藥材的物質（即食藥物質（zhì）），然而在實際的生（shēng）產應用過程中，企業仍會遇到一些問題，食品夥伴網對部分問題進行了匯總並（bìng）一一作（zuò）出解答，希望對大家有所幫助。
1、食藥物質拉丁名確認（rèn）
目前發布的（de）食藥物質目錄（lù）共三批，包括《衛生部關（guān）於進一步規範保健食品原料管理的通知（zhī）》（衛法監（jiān）發[2002]51號）、《關於當歸等6種新增按照傳統既是食品（pǐn）又是中藥材的物質（zhì）公告》（2019年第8號）以及《關於對黨參等9種物質開展（zhǎn）按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通（tōng）知》（國衛食（shí）品函〔2019〕311號），僅第一批發布的食藥物質名（míng）單中未列明相應的拉丁名，一般情況可根據食藥物質的定義從《中國藥典》中查找所需物質的相應拉丁名。
2、食藥物質提取物（wù）食用性
食藥物質提取物的食用性需具體（tǐ）情況具體分析，有效成（chéng）分提取出來濃度大（如有食用限量的（de）情況（kuàng）），需要申（shēn）報新食品原料。對於食藥物質，一般情況可根據《植物飲料》（GB/T 31326-2014）中，植物提取物為（wéi）植物（wù）（包括可（kě）食用的根、莖、葉、花、果、種子）的水提取液或其濃縮液、粉（fěn），據（jù）此認為食藥物質（zhì）的水提取物作（zuò）為普通食品（pǐn）原料的風險較小，其他提取工藝的（de）提取物作為（wéi）食品原料的風險較大。
3、僅作為香辛料和調味品（pǐn）使用的（de）食藥物質（zhì）
《關於當歸等6種新增按照傳統既是食品（pǐn）又是中藥材的物質公告》（2019年第8號），公告中備注規定公告的物質僅作為香辛料和調味品使用，企業應確（què）認相應產品執行標（biāo）準中（zhōng）是否注明（míng）不可添加香辛料和調味品，若無要求，則使用風險較（jiào）低。
4、采購食藥物質是否需要查驗許可證
《關於（yú）加（jiā）強食用農產品質量安全監督管理工（gōng）作的意（yì）見》（農質發〔2014〕14號）規定，食用農產品是指來源於農業活動的初級（jí）產品（pǐn），即在農業活動中獲得的、供人食用的植物、動物（wù）、微（wēi）生物及其產品（pǐn）。“農業活動”既包括傳統的種植、養殖、采摘（zhāi）、捕撈等農業活動（dòng），也（yě）包（bāo）括設施農業、生物工（gōng）程（chéng）等現代農業活動。“植物、動物、微生物（wù）及其（qí）產品”是指在農業（yè）活（huó）動中直接獲得的以及（jí）經過分揀、去皮、剝殼、粉碎、清洗、切割、冷凍、打蠟、分級（jí）、包裝等加工，但未（wèi）改（gǎi）變其基本自然性狀和（hé）化學性質的產（chǎn）品。若采購的食藥物質符合（hé）上（shàng）述要求，即可作為食用農產品銷售（shòu）經（jīng）營，則經（jīng）營者無需（xū）取得食品經營許可（kě），采購時也無需查驗相關許可證；若采購納入（rù）食品生產許可管理的（de）原料（例如XX粉或XX提取物），應當查驗供貨者的許可證。
5、試（shì）點食藥物質使用
根據《關於對黨參等9種物質（zhì）開展按照傳統既是食品又是中藥材的物質管理試點工作的通知》（國衛食品函〔2019〕311號）要求，此次通告的9種食藥物質進行生產經營試點工作，並非在各個地區都可以（yǐ）生產使用。
試點食藥物（wù）質（zhì）隻能在試點省市生產使用，且企業若生產經營相關試點食藥物質還需（xū）取得企業試點的資格才可以（yǐ）。各試點地區有相應的“食（shí）藥物質管理試（shì）點工作方案”，方案中對以試點物質為原料生產（chǎn）的試點食（shí）品類別、經營範圍等方麵進行詳細規定，並且會有相應的風險監測計劃和配套監管措施，擬參與試點的企業應根據試點方案中的具體要求進行申報，若相關部門發布準予試點的通知公告，方可按通知公告的要求（qiú）進行生產經營。
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