《食品添加劑新品種管理辦法》已於2010年3月15日經衛生部部務會（huì）議審議（yì）通過，現予以發布，自（zì）發布之日起施（shī）行。

　　部  長    陳  竺

　　二○一○年三月三十（shí）日

      第一條  為（wéi）加強（qiáng）食品添加劑新品種管理，根據《食品安全法》和《食品安全法實施（shī）條例（lì）》有關規定，製定本辦法。

　　第二條  食品添加劑新品種是指：

　　（一）未列入食（shí）品安全國家標（biāo）準的食品添加劑品種；

　　（二）未列入衛生部公告（gào）允許使用的食品添加劑（jì）品種；

　　（三）擴大使用（yòng）範圍（wéi）或（huò）者（zhě）用量的食（shí）品（pǐn）添加劑品種（zhǒng）。

　　第三條  食品添加劑應當在技（jì）術上確有必要且經過風險評估證明安全（quán）可靠。

　　第四條  使用食品添加劑應當符合下列要求：

　　（一）不應當掩蓋食品腐敗（bài）變質；

　　（二）不（bú）應當掩蓋食品本身或者加工過程（chéng）中的質量缺陷；

　　（三）不以摻雜（zá）、摻（chān）假、偽造為目的而（ér）使用食品添加劑；

　　（四）不應當降低食品本身的營養價值；

　　（五）在（zài）達到預期的（de）效果下盡可能降低在食品中（zhōng）的用量；

　　（六）食品工業用加工助劑應當在製成最後成品之前去除，有規定允許殘留量的除外。

　　第五條  衛生部負責食品（pǐn）添加（jiā）劑新（xīn）品種的審查許（xǔ）可工作,組織製定食品添加劑新品種技術評價和審查規範。

　　第六條  申（shēn）請（qǐng）食品添加劑（jì）新品種生產、經營、使用（yòng）或者進（jìn）口的單位（wèi）或者個人（以下簡稱申請人），應當提出食品添加（jiā）劑新品（pǐn）種許可申請，並提交以下材料（liào）：

　　（一）添加劑的通用名稱、功能分（fèn）類，用量和使用範圍（wéi）；

　　（二）證明技術上確有必要和使用效果（guǒ）的資料或者文件；

　　（三）食品添（tiān）加劑的質量規格要求、生產工藝和檢驗方法，食品中該添加劑的檢驗方法或者相關情況說明；

　　（四）安全（quán）性評估材料，包括生產原料或者來源、化學結構和物理特（tè）性、生產工藝、毒理（lǐ）學（xué）安全性評價資料或者（zhě）檢驗（yàn）報告、質量規格檢驗報告（gào）；

　　（五）標簽、說明書和食品添加（jiā）劑產品樣品；

　　（六）其他國家（地區）、國（guó）際組織允許（xǔ）生產和使用等有助於安全性評估的資（zī）料。

　　申請食品添加劑品種擴大使用範圍或者用（yòng）量的，可以免於提交前（qián）款第四項材料，但是技（jì）術評審中要求補充提供的除（chú）外。

　　第七條  申（shēn）請首次進（jìn）口食品添加劑（jì）新品種的，除提交（jiāo）第六條規定的材料外，還應當提交以下（xià）材料：

　　（一）出口（kǒu）國（地（dì）區）相關部門或者機構出具的允許該添加劑在（zài）本國（地區）生（shēng）產或者銷售的證明材料；

　　（二）生產企業所在國（地區）有關機構或者組織出（chū）具的（de）對（duì）生（shēng）產企（qǐ）業審查或者認證（zhèng）的證明材料（liào）。

　　第八條  申請人（rén）應當如（rú）實提交有關材料，反（fǎn）映真實（shí）情況（kuàng），並對申請材料內容的真實性負責，承擔法律後果。

　　第九條  申請人應當在其提交的本辦法第（dì）六條第一款（kuǎn）第一（yī）項、第二項、第三項材料（liào）中注明不涉及商業秘密，可以向社會公開（kāi）的內容。

　　食品添加劑新品種技術上確有必要和使用效（xiào）果等情況，應當向社會公開征求意見，同時征求質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、工業和信息（xī）化、商務等有關部門和相關行業組織（zhī）的意見。

　　對有重大（dà）意見分歧，或者涉及重大（dà）利益關係的，可以舉行聽（tīng）證會聽（tīng）取意見。

　　反映的有關意見作（zuò）為技術評審的參考依據。

　　第十條  衛生部應當在受（shòu）理後60日內組織醫學、農業、食品、營養、工藝等方（fāng）麵的專家對食品添加劑新（xīn）品種技術上確有必（bì）要性和（hé）安全性評估資料進行技術（shù）審查，並作出技術評審結論（lùn）。對技術評審中（zhōng）需要補充有關資料（liào）的，應（yīng）當及時通知申請人，申請人應當按照要求及時補充有關材料。

　　必要時，可以組（zǔ）織專家對食品添加劑新品種研製及生產現（xiàn）場進行核實、評價。

　　需要（yào）對相關資料和（hé）檢驗結果進行驗證檢驗的，應當將檢驗項目、檢驗（yàn）批次、檢驗（yàn）方法等要求（qiú）告知申請人。安全（quán）性驗證檢驗應當在（zài）取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家檢驗方法標準的，應當首先對檢驗方法進行驗證。

　　第十一條  食品添加劑新品種行政許可的具（jù）體程序按照《行政許可法》和《衛生（shēng）行（háng）政許可管理辦法》等有關規定執行。

　　第十二條  根據技術評（píng）審結（jié）論，衛生部決定對在技術上（shàng）確有必要性和符合食品安（ān）全要求的食品添加劑新品種（zhǒng）準予許可並列入允許使用的食品添加劑名單予以公（gōng）布。

　　對缺乏技術上必要性和不符合食品安全要（yào）求的，不（bú）予許可並書麵說明理（lǐ）由（yóu）。

　　對發現可能添加到食品中的（de）非食用化（huà）學物質或者（zhě）其他危害人體（tǐ）健康的物質，按照《食品安全法實施條例》第四十九條執行。

　　第十（shí）三條  衛生部根據技術上必（bì）要性（xìng）和食品安全風險評估結果，將公告允許使用的食品添加（jiā）劑的品種、使用範圍、用量按照食品安全國家標準的程序，製定、公布為食品安全國家標準。

　　第十四條  有（yǒu）下列情形（xíng）之一的，衛生部應當及時組織對食品添加劑進行重新評估：

　　（一）科學研究結果或者有證據表（biǎo）明食品添（tiān）加（jiā）劑安全性可能（néng）存在問題的；

　　（二）不（bú）再具備技術上必要性的。

　　對重新審查認為（wéi）不（bú）符合食品安全要求的，衛（wèi）生部可（kě）以公告（gào）撤銷已批準（zhǔn）的食品添加劑品種或者修訂其使用範圍和用（yòng）量。

　　第（dì）十五條  本辦法（fǎ）自公布之日起施行。衛生部2002年3月28日（rì）發布的《食（shí）品添加劑衛生管理辦法》同時（shí）廢（fèi）止。

本文關鍵詞：食品添加劑新品種 管理辦法