《新(xīn)飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經2012年農業部第6次(cì)常務會(huì)議審議通過,現予公布,自2012年7月1日起施行。
部長:韓長賦(fù)
二〇一二年五月二日
【發布(bù)單位】 農業部
【發布文號】 農業部令2012年第4號
【發布日期】 2012-05-02
【生效日期】 2012-07-01
【效 力】
【備 注】 《新飼料和新飼料添加劑管理辦法》已經2012年農(nóng)業部第6次常務會議審議(yì)通(tōng)過,現予公布,自2012年7月(yuè)1日起施行。
第一條 為加強新飼料、新飼料添加劑管理(lǐ),保障養(yǎng)殖動物產品質量安全,根據《飼料和飼料添加劑(jì)管理條例》,製定本(běn)辦法。
第(dì)二條 本辦(bàn)法所稱新飼料,是指我國境內新研製開發的尚未批準使用的單一飼料。
本辦法所稱新飼料添加劑,是(shì)指我國境(jìng)內新研製開發的尚未批準使用(yòng)的飼料添加劑(jì)。
第三條 有下列情形之一的(de),應當向農業(yè)部提出申請,參照(zhào)本辦法規定的新飼料、新飼料添加劑審(shěn)定程序進行評審,評(píng)審(shěn)通(tōng)過的,由農業部公告作為飼料、飼(sì)料添加劑生產和使用,但不發給新飼料、新飼料添(tiān)加劑證書:
(一)飼料添加劑擴大適用範圍的;
(二)飼(sì)料添加劑含量規格低於飼料添加劑安全使用規範要求的,但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配製的除外;
(三)飼料添(tiān)加劑生產工藝發生重大變化(huà)的;
(四)新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超(chāo)過3年未(wèi)投入生產,其他企業申請生產的;
(五)農業部規定的其他情形。
第四條 研製新飼料、新飼料添加劑,應當(dāng)遵(zūn)循科學、安全、有效、環保的原則,保(bǎo)證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。
第五條 農業部負責新飼料、新飼(sì)料(liào)添加劑審定。
全國飼料評審委員會(以下(xià)簡稱評審委)組織(zhī)對(duì)新飼料(liào)、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對環(huán)境的影響進行評審。
第六條 新飼料、新飼料(liào)添加劑投入生產前,研製者或者生產企(qǐ)業(以下簡(jiǎn)稱申請人)應當向農業部提出審定申請,並提交(jiāo)新飼料、新飼料添加(jiā)劑的申請資料和樣品(pǐn)。
第(dì)七條 申請(qǐng)資(zī)料包括:
(一)新飼料、新飼(sì)料添加劑(jì)審定(dìng)申請表;
(二)產品名稱及命(mìng)名依據、產品研製目的;
(三)有(yǒu)效(xiào)組分、化學結構的鑒定報(bào)告及理化性質,或(huò)者動物、植物、微生物的分類鑒(jiàn)定報(bào)告(gào);微生物產品或發酵製品,還應當提供農業部指(zhǐ)定的國(guó)家級菌種保藏機構出具的菌株保藏編號;
(四)適用範(fàn)圍、使(shǐ)用方法、在(zài)配合(hé)飼料或全混合日糧中的推薦用量(liàng),必要時(shí)提供最(zuì)高限量值;
(五)生產工藝(yì)、製造方法及產品穩定性試驗報告;
(六)質量標(biāo)準草案及其編製說明(míng)和產品檢測報告;有最高(gāo)限量要求的,還應提供(gòng)有(yǒu)效(xiào)組分在配合(hé)飼料、濃縮(suō)飼料、精(jīng)料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;
(七)農業(yè)部指定的(de)試驗機構出具的產品有效性評價試(shì)驗報告、安全(quán)性評價試驗報告(gào)(包括靶動(dòng)物耐受性評(píng)價報告、毒理學安全評價報告、代謝和殘留評價(jià)報告等);申請(qǐng)新飼料添加劑審定(dìng)的,還應當提供該新飼料添加(jiā)劑(jì)在養(yǎng)殖產品中的殘留(liú)可能對人體健康造成(chéng)影響的分析評(píng)價報(bào)告;
(八)標簽式樣、包裝要求、貯存條件、保質期和注意事項;
(九)中試生產總結和“三廢”處理報(bào)告;
(十)對(duì)他人的專利不構成侵權的聲明(míng)。
第八條 產品樣品應當符合以下要求:
(一)來自(zì)中試(shì)或(huò)工(gōng)業化生產線;
(二)每個(gè)產品提供連續3個批(pī)次的樣(yàng)品,每個批次4份樣品,每份樣品不少於檢測需要量的5倍;
(三)必要時提供相關的標準品或化學對照品。
第(dì)九條 有效(xiào)性評價試驗機構和安全性評價試驗機構應當按照農業部製定(dìng)的技術(shù)指導文件或(huò)行業公認的技術標準,科學、客觀、公正開展試驗,不(bú)得與研製者(zhě)、生產企業存在利害關係。
承擔試(shì)驗的專家不(bú)得參與該新飼料(liào)、新飼料添加劑的(de)評審工作。
第(dì)十條(tiáo) 農業部自受理申請之日(rì)起5個工作日內,將申請資料和樣品交評審委進行評審。
第(dì)十(shí)一條(tiáo) 新飼料、新飼料添加劑的評(píng)審采取評審會議的形(xíng)式。評審會議應當有9名以上評審委專家參加,根據需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參加評(píng)審的專家對評審事項具有表決權。
評審會議應當形(xíng)成評審意見和(hé)會議紀(jì)要,並由參加評審的專家(jiā)審核簽字;有不同意見的,應當(dāng)注明。
第十二條 參加評審的專家應當依法履(lǚ)行職責,科學、客觀、公正提出評審意見。
評審專家與研製者、生產企業有利害關係的,應當回避。
第十三條 評審會(huì)議原則(zé)通過的,由評審委將樣品(pǐn)交農業部指定的飼料質量檢驗機構進行質量複核。質量複核機構應當自(zì)收到樣品之(zhī)日起3個(gè)月內完成質量複核,並將質量複核報告和(hé)複核意見報評審委,同時(shí)送達申(shēn)請人。需用特殊方法檢測的,質量(liàng)複核(hé)時間可以延長(zhǎng)1個月。
質量複核包括標準複核和樣品檢測,有最高限量要求的,還應當對申報產品有效組分在飼料產品中的檢測方法進行(háng)驗(yàn)證。
申請人對(duì)質量複核結果有異議的,可以在收(shōu)到質量複核報告後15個工作日內(nèi)申請複(fù)檢。
第十四條 評審過(guò)程中(zhōng),農(nóng)業部可以組織(zhī)對申請人的試驗或生產條件進行現場核查,或者對試驗數據進行核查或驗證(zhèng)。
第十五條 評審委應當自(zì)收到新飼料、新(xīn)飼料添加劑申請(qǐng)資(zī)料和樣品之日起9個月內向農業部(bù)提交評審結果;但是,評(píng)審委決定由申請人進行相關試驗的,經農業部同意,評審時間可以延長3個(gè)月。
第十六(liù)條 農業部自收到評審結果之日起10個工作日內作出是否核發新飼料、新飼料添加(jiā)劑證書的決定。
決定核發新飼料、新飼料添(tiān)加劑證書的,由農業部予以公告,同時發布該產品的質(zhì)量標準。新飼料(liào)、新飼料(liào)添(tiān)加劑投入生產後,按照公告中的質量標準進行監測和監督抽(chōu)查。
決定不予核發的,書麵通知(zhī)申請人並說明理(lǐ)由。
第十七條 新飼料、新飼料添加(jiā)劑在生產前,生產者應當(dāng)按(àn)照農業部有關規定取得生產許可證。生產新飼料添加劑的,還應當取得相應的產品批準文號。
第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監測期為5年(nián),自新飼料、新飼料添加劑證書核發之日起計算。
監測期內不受理(lǐ)其他就該新飼料、新飼料(liào)添加劑提出的生產申請和進口登記申請,但該新飼料、新(xīn)飼料添加劑超過3年未投入生(shēng)產的除外。
第十九條 新飼料(liào)、新飼料添加(jiā)劑(jì)生產企業應當收集處於監測期內的產(chǎn)品質量、靶動物安全和養殖動物產品質量安全(quán)等相關(guān)信息,並向農業(yè)部報告。
農業部對新飼料、新(xīn)飼料(liào)添加劑的(de)質量安(ān)全狀況組織跟蹤監測,必要時進行再(zài)評價(jià),證實(shí)其(qí)存在(zài)安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加(jiā)劑證書並予以公告。
第二十條 從事新飼(sì)料、新飼料添加劑審定工作的相關(guān)單位和人員,應當(dāng)對申請人提(tí)交的需要保密(mì)的技術資料保密。
第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審(shěn)定工作的相關人員,不履行本辦法規(guī)定的職責或者濫(làn)用職權、玩忽職守、徇私舞弊的(de),依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
第二十二條 申請人隱瞞有關情況或者提(tí)供虛假材料申請新飼料、新飼(sì)料添加劑審定(dìng)的,農業部不予受(shòu)理或者不(bú)予許可,並給予警告;申請人在1年內不得再次申請新飼料(liào)、新飼(sì)料(liào)添加劑審定。
以欺騙、賄賂等不(bú)正(zhèng)當手段取得新(xīn)飼料(liào)、新飼料添加(jiā)劑證書的,由農業部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書,申請人(rén)在(zài)3年內不(bú)得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定;以欺騙方式取得新飼料、新飼料添(tiān)加劑證書的,並處(chù)5萬元以上10萬(wàn)元以下罰款;構成犯罪的(de),依法移(yí)送司法機關追究刑事責任。
第二十三條 其他違反本辦法規定的(de),依照《飼料和飼料添加(jiā)劑管(guǎn)理條(tiáo)例》的有關規定進行(háng)處(chù)罰。
第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部2000年8月17日發布的《新飼料和新飼料添加劑管理辦(bàn)法》同時廢止。
本文關鍵詞:新飼料和(hé)新飼料添加劑管理辦法,農業部,2012年(nián)農(nóng)業部第6次常務會議