各設區市工（gōng）商行政管理局、食品藥品監督管理局，樟樹（shù）市食品藥品監管局：

現將（jiāng）《江西（xī）省藥店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工（gōng）作實施方案》印發給你們，請你（nǐ）們結合工作實際，認真履行法定職責，精心組織實施，全麵抓好落實。試點工作情況請於每年6月15日和11月15日分別書麵報省食品藥品監督管理局食品流通監管處。

江西省食品藥（yào）品監督管理局

2014年10月24日

江西省藥（yào）店試點銷售嬰幼兒配方乳粉工作實施方案

根據（jù）國家食品藥品監管總局《關於開展在（zài）藥店試點銷售嬰幼兒配方（fāng）乳粉工作的（de）通知》（食藥監食監二〔2013〕252號）要求，為做好我省藥（yào）店試（shì）點銷售嬰幼（yòu）兒配（pèi）方乳（rǔ）粉工作，特製定本方案（àn）。

一、工作目標

通過開展藥店試點（diǎn）銷售嬰幼兒配（pèi）方（fāng）乳粉工作，積累經驗，探索科（kē）學、有效的（de）監（jiān）管辦法，逐步在全省範圍內推行藥店銷售嬰幼兒配（pèi）方乳粉，進（jìn）一步拓寬嬰幼兒配方乳粉銷售渠道，不斷提高嬰幼兒（ér）配方乳粉質量安全保障水平。

二、試點時間、範圍

從2014年（nián）11月起，在全省範圍內藥店開展試（shì）點工作。

三、試點原則及（jí）申報（bào）條件

采取藥店自願申請的原則。申請試點銷售嬰幼兒配（pèi）方乳粉的藥（yào）店必須具備下列條件：

（一）持（chí）有效《藥品經營許可證》、《藥品GSP認證證書》、《營業執（zhí）照》，並具備食品流通許可（kě）規定的條件。申請同時提供《食品流通許可（kě）申請書》（第（dì）一頁）複印（yìn）件。

（二）無（wú）因經營假冒偽劣藥品等商品被有關監管部門予以（yǐ）處罰的記錄。申請時（shí）須提供無因經營假冒偽劣藥品等商品（pǐn）被有關監管部門予以處罰（fá）的證明。

（三）具備（bèi）三級藥品零售連鎖門店條件。其零（líng）售連鎖總店必須具備向門（mén）店統一配（pèi）送（sòng）嬰幼兒（ér）配方乳粉的條件。

（四）具有提供食品安全消費專業指導的（de）人員和能力，配備經過嬰幼兒配方乳（rǔ）粉相關管理法律法規以及嬰幼兒（ér）科學喂養知識培訓的（de）專業人員。申請時須提供負責人及食品安全管理人員、食（shí）品安（ān）全技術人（rén）員的名單。

（五（wǔ））具有保（bǎo）證（zhèng）食品安全的規章製度。建立具體包括對距保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下（xià）架處理，以及對不合格（gé）和過期、變質嬰幼兒配方（fāng）乳粉，采取退市和無（wú）害化處理等內容在內的相（xiàng）關製度。申請時須（xū）提供企業食品（pǐn）安全管理的規（guī）章製度。

（六）經營麵積不少於80平方米。具（jù）備設置專區專櫃銷售嬰幼兒（ér）配方乳粉的經營環境、條件和設施；具有單（dān）獨存放庫存嬰幼兒配方乳粉，符合標簽（qiān）標注的存（cún）儲條（tiáo）件。申請時須提供食（shí）品經（jīng）營活動場所及倉儲場所周圍環境圖、平麵布局圖（標注麵積和食品、藥品分區）。

（七）企業應配置能接受食品藥品監管部門遠程實時監控的計算機信息管理係統，具有將嬰幼兒配方奶粉有（yǒu）關票證以及（jí）進貨查驗記錄等有關數據上傳監管（guǎn）部門信息網絡的條件。

四、申請程序

（一）申（shēn）請試點的藥店應向（xiàng）所（suǒ）在地縣（區）工商部（bù）門提出書麵申請。

（二）縣（區（qū））工商（shāng）部門根據申請會同同（tóng）級食藥監部門按照試點（diǎn）申報條（tiáo）件進行審核。對經審核，符合試點銷售嬰幼兒配（pèi）方乳粉的藥店，工商部門核（hé）發（fā）《食品流（liú）通許可證》，並取得“乳（rǔ）製品（含嬰幼兒配方乳粉）”專項許可（kě）。

（三）縣（區）工商部門（mén）和食藥監部門將試點銷售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況報設區市（shì）食藥監部門。設區市食藥監部門將試點（diǎn）藥店在其網站向社（shè）會公示。

五、工作要求（qiú）

（一（yī））加強組織領導。在食品（pǐn）藥品監管體製改革未到位前（qián），各地工商部（bù）門和食（shí）藥監部門要加強（qiáng）配（pèi）合，依法履行職能，認真遴選試點企業，組織（zhī）開（kāi）展試點企業相關人員崗前食品安全知識培訓，指導企業做好試點前的各項準備工作，確保試點工作順利開展（zhǎn）。要深入調查研究，加強督（dū）促檢（jiǎn）查（chá）和跟進指導，注意了解掌握試點工作情況，及時研究試點工作中出（chū）現的新問題、新情況，及時總結試點工作經（jīng）驗。省食藥監（jiān）局也將（jiāng）適（shì）時對各地開（kāi）展試點工作（zuò）情況進行檢查指導。

（二）認真貫徹（chè）落實。要嚴格按照《食品安全法》及其實施條例（lì）、《乳（rǔ）品質量安全監督管理條例（lì）》等法律法規的規定，以及《國務院辦公廳（tīng）轉發食品（pǐn）藥品監管總（zǒng）局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意（yì）見的通知》（國辦（bàn）發 〔2013〕57號）、《國務院辦公廳關（guān）於進一步加強乳品質量安全工作的通知》（國辦發〔2010〕42號）要求，並參照藥品經（jīng）營質（zhì）量管（guǎn）理（lǐ）規範以及相關管（guǎn）理（lǐ）辦法，認真貫徹落實食品藥（yào）品監管總局《關於進一步加強（qiáng）嬰幼兒配方乳（rǔ）粉銷售監督（dū）管理工作的通知》（食藥監食監（jiān）二〔2013〕251號）和《關（guān）於開（kāi）展在藥店試點銷售嬰（yīng）幼兒配（pèi）方乳粉工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕252號）精神，做（zuò）好我（wǒ）省試點工作。

（三（sān））強化監督管理。要加強對試點企業的監督檢（jiǎn）查，督促企業（yè）建立健全食品經營自（zì）律製度，對（duì）在試點之前已取得銷售嬰幼兒配方乳粉的藥店，要按本（běn）方案要求嚴格規範其經營行為。要嚴（yán）厲查處藥店未取得專項經營許可和（hé）營業執照銷售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。

（四）廣泛開展宣傳。要利用各種媒體形式廣泛進行（háng）宣傳，讓消費者（zhě）知曉試點工作，逐步擴大社會影響力，提高人們（men）群眾對嬰幼兒配方（fāng）乳粉（fěn）的消（xiāo）費信心。

本文（wén）關鍵詞：江西省藥店試點（diǎn）銷售嬰幼兒配方乳粉工（gōng）作（zuò）實施方案