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政策法規

關於進一步貫徹落實《關(guān)於調整化妝品注冊備(bèi)案管理(lǐ)有(yǒu)關事宜的通告》的通知(食(shí)藥監辦〔2014〕401號)
時間:2014-12-10 14:41:07 來源:轉載 點擊:1358次

各地級以上市、順德區食品藥品監管局,化妝品生(shēng)產、經營企業:


根據國家食品藥品監督管理總局《關於調整化妝品注冊(cè)備案管理有關事宜的通(tōng)告》(2013年第(dì)10號)(以(yǐ)下稱《通告》)等有關文件(jiàn)精神,為進一步規範我省國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案及監督檢查秩(zhì)序,現(xiàn)將有關事項明確如下(xià):


一、國產非特殊用(yòng)途化妝品的上市規定


2015年1月1日起,未按照《通告》要求在國家食品藥品監督管理總局信息平台備案的(de)產品,除下述兩種情形外,一律不得上市(shì)銷售。


(一)已取得列表式備(bèi)案的產品。2011年10月1日前生(shēng)產並經廣東省食品藥品監督管理局列表式備案公告的產品,我局將(jiāng)於2014年12月16日統一注銷,之前生產的(de)產品(pǐn)可銷售至其(qí)保質期結束。


(二)已取得備案憑證的產品(pǐn)。2011年10月1日至2014年6月30日已取得省級食品藥品監督管理部門備案憑證的產品(pǐn),原則上應在2014年12月30日前按規定完(wán)成補充備案,確實無法完成的可在(zài)備案憑證有效期內生產並可銷售至其保質期結束。


二、國產非特殊用途化妝品的監督管理


2015年1月1日起,各級食品藥品監管部門應當依照《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(以下稱《特別規定》)及《化妝品衛生監(jiān)督條例實施細則》(以下稱《細則》)的規定(dìng),查處生產經營未經備(bèi)案上市銷(xiāo)售國產非特(tè)殊用途(tú)化妝品的違法違規行(háng)為。


(一)上市銷售未經備案產品的生產(chǎn)企業。按照《通告》要求,依照《細則》第四十五條第七項規定處以(yǐ)警告,並責令限(xiàn)期改(gǎi)正;對逾期未改正(zhèng)者(zhě),依照《細則(zé)》第四十(shí)六條規定處以停產30天以內(nèi)的處罰;情節嚴重者,依照相關法律規(guī)定吊銷《化妝品生產企業(yè)衛生(shēng)許可證》。


(二)經(jīng)營未經備案產品的企業。化(huà)妝品經營企(qǐ)業應當按照《特別規定》的要求(qiú),建立並執行進貨檢查驗收(shōu)製(zhì)度,審驗供貨商的經營資格,驗明化妝品合格證明(包括國產非特殊(shū)用途化妝品網上備案情況(kuàng))和產品標識。對(duì)經營未經備案產品(pǐn)的企業,依照《特別規定》及(jí)《細則》等(děng)相關法規(guī)進行處理,並按照(zhào)屬(shǔ)地管理的原則,由縣(區)級以上食品藥品監督管理部門在政府網站及當地媒體,向社(shè)會公告企業名(míng)單。


廣東省食品藥品監督管理局辦公(gōng)室


2014年12月1日



本文關鍵(jiàn)詞:關於調整化妝品注冊(cè)備案管理(lǐ)有關事宜的通告

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