特（tè）殊醫學用途（tú）配方食品注冊管理辦法》已於2016年3月7日發布，為（wéi）做好特殊醫學用途配方食品注冊工作，國（guó）家食品藥（yào）品監督（dū）管理總局組織起草（cǎo）了相關配套文件，包括《特殊醫學用途（tú）配方食品注冊申請（qǐng）材料（liào）項目與要求（qiú）（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方（fāng）食品標簽、說明書樣稿（征求意見稿）》《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規範（征求（qiú）意見稿（gǎo））》《特殊醫（yī）學用途配方食品穩定性研究要求（征求（qiú）意見稿）》《特殊醫學用途配方食品注冊生產企業現場核查要點及判斷原則（征求意見稿）》，現公開征求意見。

有關單位和社會各界人士可以在2016年5月15日（rì）前，通（tōng）過以下方式提出（chū）修改意見：

一、通過信函將意（yì）見寄至：北京市西城區宣武門西大（dà）街26號院2號樓（lóu）國家食品藥品監督管理總局食品安全監管一司（郵編100053），並在信封上注明“特（tè）殊（shū）醫學用途配方食品注冊配（pèi）套文（wén）件征求意見”字樣。

二、通過電子郵件將意見發送（sòng）至（zhì）：liumy@@cfda.gov.cn。

三、通（tōng）過傳（chuán）真將意見傳（chuán）至：010-63600357。

附件：1.特殊醫學用途配方食品注（zhù）冊申請材料項目與要求（征求意見稿）

2.特殊醫學用途配方食品標簽、說明（míng）書樣稿（征求意見稿）

3.特殊（shū）醫學用途配方食品（pǐn）臨床試驗（yàn）質量管理規範（征求意見（jiàn）稿）

4.特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（征求意見稿）

5.特殊醫學（xué）用途（tú）配方食品注冊生產（chǎn）企業現場（chǎng）核查要點及判（pàn）斷原（yuán）則（征求意見稿）

食品藥（yào）品監管總局辦（bàn）公廳

2016年（nián）4月15日

本（běn）文關鍵（jiàn）詞：