各省、自治區、直轄市食（shí）品（pǐn）藥品監督（dū）管理（lǐ）局，新疆（jiāng）生產建設兵團食品藥品監督管理局：

食品添加劑是食品工業的重要組成部分（fèn），直接關係到食（shí）品安全。近年來，各級食品藥品（pǐn）監管部門一直將（jiāng）食品添加劑生產企（qǐ）業作為監管重點，不斷加大監管（guǎn）力（lì）度，食品添加劑質量安全水平逐步提高，但近期發生（shēng）的一些事件表明食品添加劑質（zhì）量安全風險（xiǎn）依然存在，監管工（gōng）作須臾不可放鬆。為加強食品（pǐn）添（tiān）加劑生產監管，嚴格落實“四個最嚴”和“四有兩責”的要求，督促食品添加劑生產企業落（luò）實食品安全主體責（zé）任，切實保障食品添加劑產品質（zhì）量安（ān）全，現就（jiù）加強食品添加劑（jì）生產監管工（gōng）作要求通知如下：

一、督促（cù）企（qǐ）業依法依規生產，嚴格落實主體責（zé）任。各（gè）地食（shí）品（pǐn）藥品監（jiān）管部門要督促（cù）食品添加劑生產企業嚴格按照法律法規、食品安全標準和生產許可條件組織生（shēng）產，嚴格落實食品安全主體責任。要督促食品添加劑生產企業建（jiàn）立健全食品安全自查製度，並將（jiāng）企業的自查記錄以及生產條件發生（shēng）變（biàn）化和存在食品安全事故（gù）潛在風險的情況作為日常監督檢查重點。

二、依法（fǎ）行政，嚴格食品添加劑生產許可。一是按照《中華人民共和（hé）國食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》（食品藥品（pǐn）監管總局令第16號）以及（jí）食品安全國家標準等（děng）規定，嚴（yán）格食品添加劑生產許可工作。對不符合（hé）法律法規和相關標準（zhǔn）規定的食品添加劑生產企業，嚴禁準予生產許可。從嚴懲處未經許（xǔ）可擅自生產的企業。二（èr）是要求企業根據相關規定如實提供產品工藝（yì）、原輔材料和（hé）配方材料，許可機關應組織按照相關規定逐一審查。尤其是原輔料、生產工藝、產品名稱和檢驗方（fāng）法等必須與標準規定（dìng）一一對應。三是要建立健全審（shěn）查員責（zé）任製度以及現場審查簽名製度。

三、以問題為導向，加強重點環（huán）節監督檢查。各地食品藥品監管（guǎn）部門要（yào）依據《食品生產經營日常監督管理辦法》（食品藥品監管總局令第（dì）23號）和《食品藥品監管總局關於印（yìn）發（fā）食品生產經營日常監（jiān）督檢查有關表格的通知》（食藥監食監一〔2016〕58號）的規定，加強食品添（tiān）加劑生產企業的日常監督檢查，切實加（jiā）強原料采購和生產配料等重點環節（jiē）的監督檢查。對疑似問題產品以及（jí）較易出（chū）現問題的產品要進行抽（chōu）樣檢驗，對監督檢查中發現的問題要及時調查處置。尤（yóu）其重點檢查以下問題：一是進（jìn）貨（huò）查驗，企（qǐ）業要嚴把原料關，嚴格依據（jù）食品安全國家（jiā）標準規定的原（yuán）料（liào）和（hé）工藝組（zǔ）織生產。嚴禁使用非食用物質（zhì）生產（chǎn）複配食品添（tiān）加劑。嚴禁使用來源不明或不合格原輔料生產食用明膠，嚴禁采購使用工業明膠生產食用明膠。二是生產過程控製。嚴格依（yī）據相關標準（zhǔn）和許（xǔ）可範圍組織生產，嚴格控製複配食品添加劑與其許可配方一致。三是標簽標識。嚴格按照食品安全（quán）法等法律法規（guī）和食品安全國家標（biāo）準規定標識標注。應當使用國家標準和衛生計生委批（pī）準使用的食品添加劑公告中規定的通（tōng）用名（míng）稱。食品添（tiān）加劑產品（pǐn）標簽應當載明“食品添加劑”，並標明（míng）貯（zhù）存條件、生產者名稱和地址、食品添加劑的使用範圍、用量。複配食品添加劑的標簽上標注的名（míng）稱、用途（tú）等應當符合複配食品添加劑食（shí）品安全國家標（biāo）準的規定。四是（shì）出廠檢（jiǎn）驗，嚴（yán）格執行產品出廠檢（jiǎn）驗製（zhì）度，出（chū）廠產品應符合食品安全（quán）國家標準。

四、加大抽檢監測力度，保障食品添加劑質量安全。各（gè）地食品藥品監管部門要結合總局抽（chōu）檢監測計（jì）劃，加大對食品添加（jiā）劑尤其是食用明膠、複配食品（pǐn）添加劑、食（shí）用香精等食品添加劑的抽檢監測力度，嚴格不合格產品（pǐn）後處置，發現存在食品安全（quán）風險的，要依法責令相關生產企業（yè）立（lì）即停止生（shēng）產，分析問（wèn）題原因，依法召回不合（hé）格產品，及時化解風險（xiǎn）。各（gè）地要加強監督抽檢（jiǎn）信息的公布及相互之間情況的通報。

五、指導食品添加劑（jì）生產企業建立（lì）追溯體係。各級食品藥（yào）品監督管理部門要指導食品添加劑生產企業在兩年（nián）內建立食品安全追溯體係（xì），食品添加劑生產企業要對物料來源、加工過程和產品去向、數量等信息如實記錄，確保記錄真實（shí）、可靠、各個環節可有效追溯，做到來源可追（zhuī）查、源頭（tóu）可控製、去（qù）向可查詢（xún）、責任可追究，從而有效提升監管的科學化、信息化水平。

食品藥品監管總局辦公（gōng）廳

2016年7月11日

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