旗下公司51次召回中48次（cì）不涉及中國，今年前4個月6次召回5次中國例外

因近年（nián）來多次全球召回產品卻屢屢排除中國市場，國際知名藥企強生公司日前（qián）被國家（jiā）食（shí）品藥品監督管理總局（jú）(以下簡稱國家食藥總局)約談。國家食藥總局相關負責人表示，凡在國（guó）外召（zhào）回藥品必須在華同步召回（huí），否則將采取嚴厲監管措（cuò）施，直至強製停產停售。

昨日，強生公司在其中國官網發布了（le）旗下華企業關於產（chǎn）品召回的說明，對中國市場未同步召回的（de）原因（yīn）作了（le）解釋。強調其在中國所執行（háng）的質量體係與召回製度“與其他國家或地區的完全一樣”。

51次召回48次不涉（shè）及中（zhōng）國

6月（yuè）13日，國家食品藥品監督管理總局在官網發布消息（xī），稱由（yóu）於（yú）強（qiáng）生公司（sī）藥品及健康產（chǎn）品近年頻繁召回，該局相關負責（zé）人於當日約談了強生公司，並（bìng）放出狠話：“任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位……凡在國外召回藥（yào）品必須在華同步召回。”

國家食藥（yào）總局的消息稱，近年來，強生公司因質量原因在全球頻繁（fán）發生藥品及（jí）健康相關產品的召（zhào）回事件。2009年以來強生（shēng）所屬在華（huá）公司，共在中國大陸召回（huí）產品33次。國（guó）家食藥總局負責人指出，這一情況說明強生公司的質量管（guǎn）理係統可能存在缺陷。

據不完全統計，從2005年（nián）4月至2013年5月，涉及強生旗下至少（shǎo）13家子公司的51次召回（huí）事件中，產品大多在中國內地銷售，但至少48次都未在（zài）中（zhōng）國組（zǔ）織召回或者調查。以2013年為例，前四個月強生產品的6次召回中，就有5次中國例（lì）外。

其中，強生3月25日在全球範圍召回和更換OneTouch血糖儀。這批超過200萬台的血糖儀，在患（huàn）者的血糖達到每分升1024毫克（kè）這一需要立（lì）即就醫（yī）的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從（cóng）而延誤患者救治的時間。盡管（guǎn）強生血糖儀目（mù）前在中（zhōng）國銷售的“穩豪”品（pǐn）牌有4款產品，但包括2005年4月和9月的（de）三次召回，中國都“被例外”。

對此，不少中國網友調侃說（shuō）“91视频网站入口來自火星”、“中國人命硬”。而麵對輿論質疑其在華執行“雙重標準”，強生公（gōng）司一直聲稱，所召回產品（pǐn）批次（cì）批號不涉及中（zhōng）國（guó）內地，或（huò）在中國生產的所有產品完全符合中國標（biāo）準，但由於監（jiān）管體係的差異，符合（hé）標準並（bìng）不意味著就不是實際意義上的“問題（tí）產（chǎn）品（pǐn）”。

國家食藥總局相（xiàng）關（guān）負責人表示，強生公司須本著對公眾健康負責的態度，認真查找問題原（yuán）因，改進質量管理，切實落實各項風險控製（zhì）措施，消除安全隱患，確（què）保上市產品質量。其同時強調，強（qiáng）生公司在（zài）華公司及產品必須嚴格遵守中國法律法規和技術規範，出現產品質量問（wèn）題必須按規定及時向監管部門報告，並如實向公眾講清質量問題性質、產（chǎn）生質（zhì）量問題的原因，以及所采取的風險控製（zhì）措施。

　監管部門表態強硬（yìng）

值得注意的（de）是，此次國家食藥總局的表態十分強硬。該局負責人（rén）表示，任何在華藥品（pǐn）生產企業都必須把產品質量（liàng）放在首位，凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥（yào）品監管部門報告，必須主動向公眾披露（lù）信息，凡在國外（wài）召回藥品必須在華同步召回。

國家食藥（yào）總局稱，該局（jú）及各（gè）級監管機構（gòu）將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時披（pī）露監管信息。未來，還將進一步加大監管力度，及時掌握各國（guó）藥品監管機構的召回信息，對藥品生產企業召（zhào）回不（bú）報告，召回不及時，將采取嚴厲的監管措施，直至停止在華生產銷售（shòu）藥品。

麵對監管部（bù）門放出的“狠話”，昨日，強生（shēng）公（gōng）司在其中國官網發布了關於產品召回的說明，強（qiáng）調稱其（qí）旗下在華企（qǐ）業在中國所執行（háng）的質量體係與召回製度“與其他國家或地區（qū）的完全一樣”。在（zài）說明中，強生表示，在華（huá）企業（yè）及在華上市產品始終嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範，強生在中國所執行的質量方針/質量管理體係和產品召回製（zhì）度（dù）。

強生公司稱，某些境外的（de）產品召回之所以不涉及（jí）中國市場主要有三個方麵的原因：一是該產品從未在中（zhōng）國注冊或上市；而是雖有同類產品在中國注冊上市，但國（guó）內上市產品的生產廠與召回產品的生產廠完全不同；三是雖然該產品在（zài）中國進行銷售，但所召回批號的產品未在中國銷售。

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