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最(zuì)嚴奶(nǎi)粉新政細則出爐 配方注冊考驗(yàn)企業研發能力(lì)
時間:2016-08-19 09:51:04 來源:南方日報 點擊:504次

奶粉新政於今年6月(yuè)頒布,即(jí)將於今年(nián)10月1日(rì)起實施,相關配(pèi)套文件何時(shí)出台一直備受業界關注。日前,相關配套文件《嬰幼兒配方乳粉產品配(pèi)方注冊申請(qǐng)材料項目與要(yào)求(試行)》(征求意(yì)見稿)和《嬰幼兒配(pèi)方乳粉產品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則(試行)》(征求意見稿)正式出爐(lú)。


根據上述文件,奶粉企業要對奶粉配(pèi)方進行注冊,需(xū)要提交多達10個申請材(cái)料項目的文件,要求可謂相當嚴苛。其中要求,奶(nǎi)粉企業必須提供“產品配方研發報告”,這一門檻很有可能把沒(méi)有研發能力(lì)的企(qǐ)業擋在門外。


細則(zé) 突出要求(qiú)企業(yè)有研發能力(lì)


《嬰幼兒配(pèi)方乳粉產品配方注冊管理辦(bàn)法》被稱為“史上最嚴”,其配套實施細則也相當嚴苛。根據這份草擬中的規定,奶粉企業要對奶粉配方進行注冊,需要提交嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書、申請人主體資質證明文件(jiàn)、產品配方研發報告等多達(dá)10個申請(qǐng)材料項目的文件。


奶粉新政配套細則突出要求企業(yè)有研發能力,征求意見稿規定,企業要提(tí)交生產(chǎn)人員、研發人員、檢驗人員的數量、學曆、職稱等,甚至姓名都也要提交,生產、研發和檢驗相關的設(shè)備(bèi)、設(shè)施清單和場所平麵圖也必(bì)須交上。由此可見,在奶粉研發能力上,細則的規定非常之細。


此外,“洋奶粉”還需要額外提交3個證明材料,才能讓旗下的進口產品獲得中國的配方注冊資格,包(bāo)括獲得國家出(chū)入境檢驗檢疫(yì)部(bù)門進口嬰幼兒配方乳粉境外(wài)生產企業注冊的證明材料;由境外申請人常駐中(zhōng)國代表機構辦理注冊事(shì)務的,提交《外(wài)國企業常駐中國代(dài)表機(jī)構登記證》複印件;境外申請人委托境內(nèi)代理機構辦理注冊事務的,提交經過公證的(de)授權(quán)委托書原件及其中文譯本,以及受委托的代理機構營業(yè)執照複印(yìn)件。


除了提交多項(xiàng)申請材料,相關(guān)部門還會派工作組到企業生產現(xiàn)場核查、檢驗。在《嬰幼兒(ér)配方乳粉產品配方注冊現場核(hé)查要點及判斷原則(試行)(征求意見稿)》中明確表示,現場核查的項(xiàng)目包括生產能力、質(zhì)量控製情況、檢驗能力(lì)、研發能力等。


乳業(yè)高級分析師宋亮表示,新出台的細(xì)則涉及的方麵很廣,全麵細致,但即便(biàn)如此,還是稍有不足(zú)。“細則還是存在一些問題的。比如有關生產能力的資質衡量,文(wén)件中沒有給出具體的數據以及實施標準,並沒有闡明原則性的標杆,這(zhè)可能使細則的具體實施缺少根據。”


影響  小企業將被淘汰出局


根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管(guǎn)理辦法》規定,無論是國產品牌還是“洋奶粉”,每個企業原則上不得超過3個配方係列9種產品(pǐn)配方。今年10月1日起,企業的品牌和配方開始實施注冊,企業現有產品和現有品牌的注冊期限則到(dào)2018年(nián)1月1日。


雖(suī)然每個企業可以有3個配方係列,但並(bìng)不意味著都能申請到這麽多。業內預測(cè),新政實施後,國內市場上的奶粉配方將會減少80%。乳業高級分析師宋亮對(duì)南方日報記者表示,此次出台(tái)的細則(zé)征求意見稿要求非常嚴格,隻有符合上述兩個文件多項細則(zé)規定的(de)企(qǐ)業,才能順利獲得注(zhù)冊。這就要求企業有研發能力,對大企業而言問題不大,但許多(duō)小企業(yè)並不具備(bèi)。


而如果沒有研發能力,在申請材料關就會被清理掉,這對小企業而言,意味著(zhe)有出局的可能。此前有業內人(rén)士分(fèn)析(xī),配備研發力量(liàng)需要非常高的成本,小企業無法承受,因而會被迫退出,部分企業可能轉而生產中老年奶粉等其他產品。


此前,在談到嬰幼兒配(pèi)方乳粉的質量抽檢情況(kuàng)時,食品安全監管一司巡視員(yuán)畢玉安表示,總的來看,大型(xíng)企業、市場(chǎng)占有率高的企業在產品質量上合(hé)格率是很高(gāo)的。抽檢不合格反映的主要是中小企業生產的產(chǎn)品質量(liàng)有問題,一是標簽不合格,一是不(bú)符合安全標準。


展(zhǎn)望  配(pèi)方將成(chéng)乳企核心競爭力


近(jìn)年來國內奶企(qǐ)熱衷海外建廠,除了(le)為獲得質優價(jià)廉的資源,降(jiàng)低生產(chǎn)成本外,還有一個(gè)重要原因是想借助國外奶源獲得消費者信任,迎合(hé)消費心理。事實上,目前“奶源”已成為(wéi)眾(zhòng)多奶粉企業宣傳的重點。有業內人士指出,隨著(zhe)企業配方數量被嚴格限製,隻有具備相(xiàng)應的研發能力、生(shēng)產能力(lì)、檢驗能力的生產企業才能申(shēn)請產品配方注冊,“配(pèi)方”變成稀缺資源,將(jiāng)取代“奶源”成為乳企的(de)核心競爭力。


宋亮表示,新政(zhèng)實施,讓國產品牌和“洋奶粉”站在同一起跑線上,這無疑是對大品牌競爭力的保障。“一視同仁讓國內外的大品牌能夠把握住市場,扭轉目前(qián)奶粉(fěn)品(pǐn)牌混雜的局麵。奶粉的出處不再重(chóng)要,留下的都會是國內外(wài)的大品牌。”


“品牌數量的減少,將促使(shǐ)企業在市場競爭中打出配方牌,以核(hé)心競爭力來(lái)搶占市場。”分析(xī)人士指出,對於奶粉配方注冊製,多(duō)數外(wài)資乳企表現淡定,不僅是因為自身品牌數較少,還因為其握有配方這一核心競爭法寶。據了解(jiě),多數外資乳(rǔ)企具(jù)有製藥企業背景,有些還是百年企業,每一個配方都經過(guò)嚴謹的臨床試驗才推出市場,在原料安全性方麵有嚴(yán)格成熟的管理。而目前,國內幾乎還(hái)沒有擁有醫藥背景或者百(bǎi)年曆史的乳企。


外資乳企的(de)淡定,還表現在其市場動作上,雖(suī)然國內奶粉市場價格(gé)戰正酣,但洋奶粉在華推高端新品的步伐卻並未停步。繼去年10月(yuè)推出超高端係列奶粉S-26鉑(bó)臻後,惠氏今年初又推出了啟賦升級版——“啟賦(fù)3第二代”。在回答為何逆勢推高端新品時,惠氏營養品大中華區總(zǒng)裁瞿(qú)峰表(biǎo)示,“以科學創新和實踐研究為基礎的配方,是嬰幼兒奶粉產品最重要的核心之一。惠(huì)氏營養品作為擁有(yǒu)百年曆史的品牌,有信心去布局和贏取超高端領域。”

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