各有關單位：

根（gēn）據食品安（ān）全誠信體係建設工作相關要求，結合我省保健食品行業實際情況，我局製定了《陝西省保健食品生產企業信用等級評定與管理辦法（征求意見稿）》。現向有關單位征求修改意見。請各單（dān）位將修（xiū）改意（yì）見（jiàn）與2016年10月20日前報送省局保健品監管處。

聯係人：朱猛彬

聯係電話：029-62288029，傳真：029-62288031

陝西（xī）省食品藥品監督管理局

2016年10月10日

陝西省（shěng）保健食（shí）品生產企業信用等級評定與管理辦法（征求（qiú）意（yì）見稿）

第一章  總則

第一條（目的與依據（jù））為加強陝西省保健食品生產（chǎn）企（qǐ）業食品安全信（xìn）用體係建設，強化生產企業食品安全責任意識（shí）和誠信意識，根據《中華人民共和國食（shí）品安全（quán）法》及國家食品藥品監督管理總（zǒng）局誠信體係建設的有（yǒu）關要求，結（jié）合我省實際，製定本辦法。

第二條（使用範圍）陝西省境內已取得生（shēng）產許可的保健（jiàn）食品生產企業的保健食（shí）品（pǐn）安全信（xìn）用等級評（píng）定和分（fèn）類（lèi）監管適用（yòng）本辦（bàn）法。

第三條（工作（zuò）原（yuán）則）保健食品生產企業保（bǎo）健食（shí）品安全信用等級評定遵循合法、客觀、公平、公正、公開的原則，堅持信用建設與行政監管、社會監督相結合，堅持信用等級年度評定與動態調整相結合，堅（jiān）持褒獎守信與懲戒失信並舉，堅持信息互通與資源共享。

第四條（職（zhí）能分工）陝西省食品藥品監（jiān）督管理局（以下簡稱省局）主（zhǔ）管全（quán）省保健食品生產企業保（bǎo）健食品（pǐn）安全信用等級評定管理和信息公布（bù）工作。

各市級食（shí）品藥品監督管理部門（以下簡稱市局）負責對區（縣（xiàn））食品藥品（pǐn）監督局上報的保（bǎo）健食品生產企業檔案信息進行審（shěn）核並報省食品藥品監督（dū）管理局。

各區（縣）食品藥品（pǐn）監（jiān）督（dū）管理部門（以下簡稱區縣局）負責建立（lì）轄區內保健食品生產企業檔案，並根據信用等級開展分類監督管理（lǐ）。

第二章  信用分類和評定

第五條（等級劃分）按照《企業質量信（xìn）用等（děng）級劃分通則》（GB/T23791- 2009）和《企業信用等級表示方法》（GB/T22116-2008）等國家標（biāo）準，陝西省保健食品生產企業食品安全信用等級分為A（守信）、B（基本守信）、C（失信）、D（嚴重失信）四級。

第六條（評（píng）定周期（qī））陝西省保健食品生產企業信用等級每年評定一次，每年元月1日（rì）至12月31日為一個評定年度。取得（dé）保（bǎo）健食品生產許可不滿6個月的、停產1年以上的單位，當年度不予（yǔ）評（píng）定等級。

第七條（A級企業評定標準）符合以下條件的評定（dìng）為A級

（一）各級食品（pǐn）藥品監管部門依照（zhào）《保健食品生產日常監督檢查要點》開展的監督檢查中，各（gè）次檢查結果無重點項缺陷，一（yī）般（bān）項缺不超過３項的；

（二）年度內各級食品藥（yào）品監（jiān）管部門對該企業產品的監督抽檢結果均為合格的；

（三）評定年度內食品藥品（pǐn）監管部門未對其食品生產銷售作出行政處罰的；

（四）評定年度內食品藥品監管部門未對其（qí）產品宣傳行為作出行政處罰的；

（五）評定年度內未發生食品安全事故的；

（六）配備檢驗檢測設備並具備出廠檢驗項目自檢能力（lì）的；

（七）上一評定年（nián）度內的信用等級評定不低於B級的（de）。

第八條 （B級企業評定標（biāo）準）符合以下條件的評（píng）定為B級：

（一）各級食品藥品監管部門依（yī）照（zhào）《保健食品生產日常監督檢查要點》開展的（de）監督檢查中，各次檢查結果存在重點項缺陷不超過1項，一般項缺陷不超過５項的；

（二）評定年度內（nèi）食品藥品監管部（bù）門對該企業產（chǎn）品監督抽檢結果不多於1批次不合格的，但檢出違（wéi）法添（tiān）加物質的除外；

（三）評定年度內食品（pǐn）藥品監管部門未對其食品生產銷售作出行（háng）政處罰的；

（四）評（píng）定年度內食品藥（yào）品監（jiān）管部門對（duì）其產品宣傳行為作出行政處罰不超過1次（cì）的；

（五（wǔ））評定年度內未發生食品安全事故（gù）的；

（六）上一評定年度內的信用等級評定不低於Ｃ級的。

第九條 （Ｃ級企業評定標（biāo）準）符合以下（xià）條件的評定為（wéi）Ｃ級：

（一）各級食品藥品監管部門依（yī）照《保健食品生產日常監督檢查要點》開展的監督檢查中，各次檢查結果存在重點項缺陷但不超過２項，一般項（xiàng）缺（quē）陷少於８項的；

（二）評定年度內食品藥（yào）品監管部門對該企業產品監督抽檢結果不（bú）多於３批次不合格的，但檢（jiǎn）出違法添加物質的除外（wài）；

（三）評定年度內（nèi）食品藥品監管部門或工商行政管理部門曾對其食品生產銷售、宣傳行為作出警告、罰款或沒（méi）收違（wéi）法所（suǒ）得、沒收（shōu）違法產品（pǐn）及設備（bèi）、工具的行政處罰不超過2次，且未（wèi）被作出責令（lìng）停產停業行（háng）政處罰、吊銷許可證的行政處罰的；

（四）評定年度內發生（shēng）食品（pǐn）安全事故的，但未造成重大社（shè）會影響的；

第十條（Ｄ級企（qǐ）業評定標準（zhǔn））符合以下條件之一的企業應當直接調整（zhěng）為D級：

（一（yī））檢出（chū）非法添加、摻雜使假的；

（二（èr））出（chū）現重大食品安全事（shì）故的；

（三）嚴重違反食品安全法律、法規的；

（四）其他不符合A、B、C情形的。

第十一條（評（píng）定程序）陝西省保（bǎo）健食品生產企業信用等級，由省食品藥品監督管理局（jú）根據陝西省保健品監管信息係統中各級監管部門監管數據，按照第七、八、九、十條的評定標準進行評定（dìng），並將企業信用等級在省（shěng）食品藥品監督管理局官方網（wǎng）站進（jìn）行公布。

陝西省食品藥品監督管（guǎn）理局（jú）負責推進信息（xī）技術手段在企業信用等級評定工作（zuò）中的（de）應用，實現信息係統自動生成。

第三（sān）章（zhāng）　分類監管措施

第十二條（分類監管措施）區縣食品藥品監管部門應根據年度信用（yòng）等級，按照以下（xià）方式對保健（jiàn）食品生產（chǎn）單位開展監（jiān）督管（guǎn）理：

（一）A級企業：每年開展1次（cì）日常巡查，年度抽（chōu）檢數（shù）量不超過該企業在產品種（zhǒng）的５0%（含委托加工）；

（二）B級企業：每半年開展日常巡（xún）查1次，年度抽檢數量不超過（guò）該企業（yè）在產品種（zhǒng）的（de）７0%（含（hán）委托加工）；

（三）C級（jí）企業：每季度開展日常巡查1次以上，年度（dù）內（nèi）對該企業在產品種開展全覆蓋抽檢。在許可證（zhèng）延續是需開展現場（chǎng）核查。

（四）Ｄ級企（qǐ）業：責令停產直至吊銷生（shēng）產許可證。被責令停產停業的D級企業經整改後，由市局實施現場監督生產，按（àn）照《保健食品良好生（shēng）產規範（fàn）》的要求進行審（shěn）查，達（dá）到要求的，區縣食品藥品監管部門應按照C級企業的監管措施開（kāi）展監督管理（lǐ）。

（五）當年度不予評定等（děng）級的，區縣食品（pǐn）藥品監管部門應按照B級企業的監（jiān）管措施開（kāi）展監督管理。

特殊（shū）情況下，市局可根（gēn）據情況調整檢查次數和（hé）抽檢數量。

第十（shí）三條 （C級、D級單位的（de）特殊監管措施）食（shí）品（pǐn）藥品監管部門對C級和被責令停產停業的（de）D級單位可采取以下監管措施：

（一）對（duì）法定代表人、單位負（fù）責人實施誡免談話；

（二）對法定代表人、單位負責人和質（zhì）量管理人強化培訓。

第四（sì）章　責任追究

第（dì）十四條 （監管數據填報）各（gè）級食品藥品監督管理部門要按照《陝西省保健品企業日常監督管理辦法》的要求進行監管數據（jù）係統錄入，作為信用評價的依據。省局對數據（jù）填（tián）報工作納入年度工作考核內（nèi）容。

第十（shí）五條（分級監管（guǎn）工作的監督）陝西省食品藥（yào）品監督管理局應對區縣食品藥品監（jiān）管部門按照企業信用（yòng）等級開展監管情況進（jìn）行檢查（chá）。對未按本辦法規定開展監管工作的省局將給予通報，並追究監管責任（rèn）。

第十六條 （責任（rèn）追究）食品藥（yào）品監管部門工作人（rén）員在評定等（děng）級過程中弄虛作（zuò）假、徇私舞弊、失職瀆職的（de），按有關規定追（zhuī）究相關責任人和主管領導的責任。

第五章（zhāng）　附則

第十七條（解釋部門）本辦（bàn）法由陝西省食品藥品監督（dū）管理局負責解釋。

第（dì）十八條　本辦法自　　年　月　日起實施。有效期５年。

本文（wén）關鍵詞：陝西省 保健食品 生產（chǎn）企業