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為確保獸藥產品安全、有效(xiào)和質量可控,對列入獸藥比對試(shì)驗品種目(mù)錄的產品,我部組織製定了《獸藥比對試驗產品藥學研(yán)究等資料要求》,現(xiàn)印發(fā)你們(men),自發布之日起施行。現(xiàn)就有關事項(xiàng)通知如下。
一、請各省級(jí)獸醫主管部門認真組織轄區內獸藥生產(chǎn)企業按照要求開展研究活動。
二、請各省(shěng)級獸醫主管部門和中(zhōng)國(guó)獸醫藥品監察所(農業部獸(shòu)藥評審中心)按照要求認真做好技術審查工(gōng)作。
三、為鼓勵我國獸藥出口,對於國內獸藥生產(chǎn)企業已經在歐盟、美(měi)國、日本獲得批準上(shàng)市的獸藥產品,獸(shòu)藥生產(chǎn)企業(yè)在申(shēn)請比對試驗目錄中同品種獸藥產品(pǐn)批準文號時,在提交(jiāo)藥學研究資(zī)料基礎上,如提供了在歐盟、美國或日本注冊申報資料及翻譯件,經評審符合要求,可不再送(sòng)樣品至(zhì)比對試驗機構開展試驗。
附件:獸藥比(bǐ)對(duì)試驗產(chǎn)品藥學研究等資料要求
農業部辦公廳
2016年12月7日
本文(wén)關鍵詞:農業部(bù)辦公廳 獸藥 試驗產品
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