為加強中（zhōng）藥材及飲片管理，保障公眾用藥安全，國家食（shí）品藥品監督管理總局以問（wèn）題為導向，針對日常監管中發現存在突出質量問題的品種，組（zǔ）織開展了中藥材及飲片染色、增重、摻假專項（xiàng）抽驗。現將有關（guān）情（qíng）況通告如下：

一、經中（zhōng）國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為北京和盛堂藥業有（yǒu）限公司、北京綠野藥業有限公司、北京神州藥業有限公司、天津市中藥飲（yǐn）片廠有限公司、河北春開製藥股份有限公司、河北華都藥業有限公司、河北凱達藥業有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北全泰藥（yào）業有限公司、河北順全隆藥業（yè）有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠、安（ān）國路路通中藥飲片有限公司、安國市光明飲片加工廠、安國市輝發中藥飲片加工有限公司、安國市同義（yì）中藥（yào）飲（yǐn）片有限公司、安國市彤康藥業有限公司、安國市萬聯中藥（yào）飲片有限公司、黑龍江齊齊哈爾（ěr）市仙鶴中藥飲片（piàn）加工廠、泰州市百草中藥飲（yǐn）片有限公司、浙江宇晨藥業有限公司、衢州南孔中藥有限公司飲片廠、安徽百合堂中藥飲片有限公（gōng）司、安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司、安徽盛海堂中藥飲片有限公司（sī）、亳（bó）州市貢藥飲片廠（chǎng）、亳州市豪門（mén）中藥飲片有限公司、亳州市華鑫中藥飲片科技（jì）有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有（yǒu）限公司、新鄉佐今明製（zhì）藥股份有限公司、江西青春康源中藥飲（yǐn）片有限公司、江西樟樹葛玄中藥飲（yǐn）片有限公司、湖北清大中藥飲片有限公司、湖北益生藥業有限公司、湖南君昊中藥飲片科（kē）貿有（yǒu）限公司、湖南千金藥材有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限（xiàn）公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、藥聖堂（湖（hú）南）製藥有限公司、新興縣（xiàn）永祥中藥飲片廠、廣西柳州百草堂藥業有限公司中藥飲片廠、廣（guǎng）西南寧市仁眾（zhòng）藥業有限責任（rèn）公司、廣西玉林市至真（zhēn）中藥飲片有限責任公司、柳州市神農中藥飲片廠、海南壽南山參業有限公司、四川（chuān）欣康中藥（yào）飲片有限公司、雲南金發藥業有限公司、雲（yún）南雙招中藥飲片有限（xiàn）公司、雲南怡江醫藥有限公司、貴州（zhōu）同濟堂中藥飲片有限公司、西（xī）藏金哈達藥業有限公司、榆林市廣濟堂中藥開發有限（xiàn）責任公司（中藥飲片廠（chǎng））、寧夏百草王藥業（yè）有限公司、新疆本草堂中藥飲（yǐn）片有限公司、新疆麥（mài）迪森維藥有限公司飲（yǐn）片廠等企業生（shēng）產的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ或日落黃，存（cún）在染色問題，同時部分批次產品還存（cún）在（zài）性狀、鑒別、雜質或（huò）含量測定不符合標準規定情況。

經（jīng）中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、石家莊市（shì）柏林藥材加工廠、河南省（shěng）青山（shān）藥業有限公司、盧氏縣中康中藥飲（yǐn）片有限公司等企（qǐ）業生產的7批次（cì）五味子（zǐ）檢出胭脂紅或酸性（xìng）紅73，存在染（rǎn）色問（wèn）題。

經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為湖南省鬆（sōng）齡堂中藥飲片有限公（gōng）司等企業生產的3批次黃柏檢出金胺O，存在染色問題，同（tóng）時部分批次產品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。

經四川省食品藥品檢驗檢測院檢（jiǎn）驗（yàn），標示為（wéi）柳州市神農中藥飲片廠、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、雲南白藥集團股份有限公（gōng）司中藥飲（yǐn）片分公司（sī）等企業生產的6批（pī）次黃（huáng）連檢出金胺O，存在染色問題，同（tóng）時部分批（pī）次產品還存在總灰分、水（shuǐ）分或含（hán）量（liàng）測定不（bú）符（fú）合規定（dìng）情況。

經廣州市藥品檢驗所檢驗，標示為安國市萬聯中藥飲片有限公司、上海德大堂國藥有（yǒu）限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司、安徽易元（yuán）堂中藥飲片科技有限公司、安慶華氏中藥飲片有（yǒu）限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、濟寧邦爾中藥飲片有限公司、湖北益（yì）生藥業有限公司、南寧生源中藥飲片有限（xiàn）責任（rèn）公司、海南日中天製藥有（yǒu）限公司、四川中庸藥業有限公（gōng）司、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、雲南金發藥業有限公司、寧夏明德中藥飲（yǐn）片有限公司等企業（yè）生產的28批（pī）次延胡索檢出金胺O，存在染色（sè）問題，同時部分（fèn）批次（cì）產品還存在性狀、鑒（jiàn）別或含量測（cè）定不符合規（guī）定情況。

經湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗（yàn），標示為江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、貴港市百草坊中藥飲片有限公司（sī）、四川千方中藥飲片有限（xiàn）公（gōng）司、雲南新世紀中藥飲片有（yǒu）限公司等企業（yè）生產的9批（pī）次朱砂檢出（chū）808猩紅，存在染色問題，同時部分（fèn）批（pī）次產品還存在性狀、鑒（jiàn）別或含量測定不符合規定情（qíng）況。

經內蒙（méng）古（gǔ）自治區食品藥品檢驗所檢驗，標示為湖北李時珍中藥材專業市場有限公司、湖南省崇善堂中藥（yào）飲片有限公司等企（qǐ）業生產的4批次桔（jú）梗存在增重問題（tí）和總灰分不（bú）符合標準規定情況。

經廣東省藥品（pǐn）檢驗所檢驗，標示為北京禦生堂製藥有限公司、合肥樂家（jiā）老鋪中藥飲片有限公司、禹州市凱旋藥業有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公（gōng）司（sī）、雲（yún）南東駿藥業集團等企（qǐ）業生產的12批次（cì）沉香檢出鬆香，存在摻假問題和性狀、鑒別不符合標準規定情況。

經浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示（shì）為河北安國振宇藥業有限公司、浙江康寧醫（yī）藥有限公司中藥飲片加工（gōng）廠、安徽濟人藥業有限公司、安徽致鑫（xīn）中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南君昊中藥（yào）飲片科（kē）貿有限（xiàn）公（gōng）司、湖南省南國藥都中藥飲片有（yǒu）限公司（sī）、芷江縣（xiàn）藥材公司中藥飲片廠、廣西（xī）柳州百草堂藥業有限公司中藥飲片廠、北海能信中藥（yào）有限責任公司等（děng）企業生產的17批次沒藥檢出鬆香酸，存在摻假問題，同時部分批次產品還（hái）存（cún）在性狀和鑒別不符合標準規（guī）定情況。

經浙江（jiāng）省食品藥品檢（jiǎn）驗（yàn）研究院檢驗，標示為亳州（zhōu）市貢（gòng）藥飲（yǐn）片廠、亳州市宏宇中（zhōng）藥飲片有限公司、江西（xī）樟樹葛玄中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中（zhōng）藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養（yǎng）發展有限公司中藥飲片（piàn）廠、瀘（lú）州百草堂中藥飲片（piàn）有限公司、雲南東駿藥業集團等企業生產（chǎn）的11批次乳（rǔ）香檢出鬆香酸，存在（zài）摻假問題（詳見（jiàn）附件）。

二（èr）、對中藥材及（jí）飲片進行染色、增重、摻假等違法行為，嚴重影響（xiǎng）產品質量，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。對上述存在問題的（de）中藥材及飲片，有關省（區、市）食品藥品監管部門已依法及時采取了（le）查封扣押、暫停生（shēng）產銷售、要求企業主動召回等產品控製措施，並對相關（guān）企（qǐ）業和單位立案進行了查處。

三、國家食（shí）品藥品監督（dū）管理總局要求各省（區、市）食（shí）品藥品監管部門（mén）結合本（běn）行政區域的實（shí）際情況，采取有效措施切（qiē）實加強中藥材及飲片的質量監管，保障公眾用藥安全；要求（qiú）相關省（區、市）食品藥品監管部（bù）門（mén）對經核實為非標示生產企業（yè）生產或無明確（què）購進渠道的中藥材及飲片追（zhuī）根（gēn）溯源，徹查問題產品來源，涉（shè）嫌犯罪的，及時移送公（gōng）安機關追究刑事（shì）責任；相關情況及時向（xiàng）社會公開。

特此通告。

附件：經檢驗發（fā）現存在（zài）染色、增重、摻假的中（zhōng）藥材及飲片名單

食品藥品監管總局

2017年1月10日

2017年第5號（hào）通告附件.xlsx

小貼士：

藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗（yàn）項目（藥品補充檢驗方法（fǎ））適用於有摻雜摻假嫌疑，且國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢（jiǎn）驗的藥品檢驗（yàn），經國家食品藥品監督管理總局批（pī）準後，其檢驗結果可以作為食品藥品監督管理部門（mén）認定藥品質量的依據。經國家食品藥品監督管理總局批準的藥品補充檢驗方法不限（xiàn）於對發布日期之（zhī）後生產（chǎn）的藥品檢驗。

酸性紅73、胭脂（zhī）紅、檸檬黃、金（jīn）橙Ⅱ、日落黃、金胺O和（hé）808猩（xīng）紅均是色素或者（zhě）染（rǎn）料，中藥材及飲片中檢出該成分，提示有染色現象。

近年發現部分中藥（yào）材及飲片存在用無機鹽等物質增重的現象，在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗（yàn）中出現明顯（xiǎn）渾濁，提示有用無機鹽增（zēng）重現象。

鬆香酸為鬆香的成分，近年發現個別含樹脂的（de）中藥材及（jí）飲片（piàn）有用鬆（sōng）香摻假的行為，檢出該成（chéng）分，提示有用鬆香摻假現象。

本文關鍵詞：總局 中藥材 飲片 抽驗結果 通告