為貫徹落實《食品安全法》、《上海市食品安全條例》等法律法規，進（jìn）一步規範本市食品生產企業的誠信檔案管理、信用等級評定及風險分類分級管（guǎn）理，有效控製食品生產安全風險，按照食品生產（chǎn）企（qǐ）業管理情況、食（shí）品種類的風險特點，在2016年浦東新區“證照分離”改革基（jī）礎上，我局製定了《上海市食品（pǐn）生產企業誠信檔案管理及風險分類分級管理辦法（征求意見稿）》，現公開征求社會公眾意見，請各有關方麵將意見和建議於2017年4月30日前反（fǎn）饋（kuì）至上海市食品藥品監督管（guǎn）理局政策法規處。

 

意見反饋方式：1.電子郵件：faguichu@smda.gov.cn;2.傳真：（021）63268970;3.郵（yóu）寄地址：上海市大沽路100號717室，郵政編碼：200003

 

特此公告。

 

附件（jiàn）：《上海市食品（pǐn）生產企業誠（chéng）信檔案管理及風險（xiǎn）分類分級管理辦法（征求意見稿）》

 

上海市食品生產企業誠信檔（dàng）案管理及風險分類分級管理辦（bàn）法

 

第一章  總則

 

第一（yī）條  為提高食品（pǐn）生產企業監管工作水平，規範食品生產企業誠信檔案，加強食品生產行業監督管理科學化水平，科學有效實施監督管理，根據《中華人（rén）民共和（hé）國食品安全法》（以（yǐ）下簡稱《食品安全法》）等法律（lǜ）、法規及規章的規定，製（zhì）定本辦（bàn）法。

 

第二條  各區市場監督（dū）管理局（下簡稱區市場監管局）對本轄區獲（huò）得食品生（shēng）產許可（kě）的食品（含保健食（shí）品和食品添加劑）生產企業進行誠信檔案建立采集（jí）、風險分級、食品安全信用等級評定及分類監管適用本辦法。

 

第三條  上海市食品藥品監（jiān）督管理局（以下簡稱（chēng）市食藥監局）指導區市（shì）場監（jiān）管局開展食品生產企業（yè）誠信檔案建設、分類監管等工（gōng）作。

 

區市場（chǎng）監管局負責本轄區內食品生產企業風險等級和食品（pǐn）生產企業監管（guǎn）等級評定工作，將評定依據材料和結果納入食品生產企業誠信檔案，開展分類監（jiān）督管理。

 

受委托的（de）相關食品行業協會（以下簡稱食品行（háng）業協（xié）會）在委托範圍內開展食品生產企業食（shí）品安全信用等級評定（dìng）工作。

 

食品生產企業應當依照法律、法規、規章和食（shí）品安全標準從事（shì）生產經營活動，積極配合區市場監管局開展相關工作，保證食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監督（dū），承擔社會責（zé）任（rèn）。

 

第四條  本辦法所稱的分類監管，是指以風險分析為基礎，劃分食品（pǐn）生產企業（yè）風險等（děng）級，並結合食品生產企業食品安全信用等級情況，對食品（含（hán）保健食品、食品（pǐn）添加（jiā）劑）生產企（qǐ）業實施（shī）的分（fèn）級監督管（guǎn）理。

 

第（dì）五條  食（shí）品生產企業分類監管應當遵循公平、公正、公（gōng）開的原則，堅持信（xìn）用建設與行政監管、社會監督相結合，堅持信息互通與資源共享。

 

第二章  誠信檔案管理

 

第六條  食品生產（chǎn）企業誠信檔案是指由區市場監（jiān）督管理局在履行監督管理職責過程中形成的，用以記錄許可頒發、日常監督檢查結果、違（wéi）法行為查處等反映食品生產企業食（shí）品安全（quán）管理情況的各類（lèi）信息。

 

第七條  區市場監管局應當對轄區每家獲得許可（包括由上海市（shì）食品藥品監督管理局（jú）作出許可）的食品生產企業建立誠信檔案（àn），並負責相關信息的采集（jí）工作。

 

食品生產企業誠信檔案應當存放於具體承擔日常（cháng）監管職能的部門。

 

第八條  食品（pǐn）生產企業誠信檔案（àn）記錄的信息包括企業基本信息、監督管理信息和社會監督信息等內容。

 

（一）企業基本信息

 

1.企業信息：企業名稱、生產地址、變更信息、企業法人代表及聯（lián）係方（fāng）式、企業質量安全負責人及聯係（xì）方式。

 

2.生產許可信息：生產許可證編號（hào）、生產許可證發證日期及有效期、生產（chǎn）許可證換發、變更情況、生產設備設施、檢驗儀器設備、人員情況等。

 

3.產品（pǐn）生產信息：產品品種、執行標準、停產信息、委托加工等。

 

（二）監督管理信息

 

1.監督檢查信息：企業自查報告、日常監督檢查、不定期（qī）監督檢查掌握（wò）的企業落實主體責（zé）任的工作情況及發現的違法違規情況（kuàng），依法（fǎ）處置結果，企業整改（gǎi）情況（kuàng）以及年度（dù）信用等級評定信息（xī）等。

 

2.抽檢監測信息：企業每年接受的監督抽檢情況的信息（抽檢情況通報情況或檢驗報告）、對企業的不合格產品處理（lǐ）情況（含處罰、企（qǐ）業整改報告、產品複檢情況、整改驗收情況）以及風險監測發現的問題產品信息、企業排查及整改情況（kuàng）等。

 

3.違法行（háng）為查處信息（xī）：違法違規類型、違法（fǎ）時間和地點（diǎn）、違法內（nèi）容、處理結果等。

 

4.食品召回信息：企業主動召回和責令召回產品（pǐn）情（qíng）況，包（bāo）括召回食品種類、召回（huí）日期、召回報告（gào）、處理情況等。

 

5.食品（pǐn）安全事故信息：發生（shēng）食品安全事（shì）故的時間、地點、基本情況、處置情況等。

 

6.部門（mén）通（tōng）報（bào）信息：其他政府（fǔ）部門通報涉及企業產品質量安全的負麵信息等。

 

7.約談（tán）信息（xī）：約談原因、參加約談的人員及約談內容（róng）等。

 

8.其他需要記錄（lù）的監（jiān）督管理信息。

 

（三）社會監督信息

 

1.消費者投訴舉報信息：消費者投訴舉報的產（chǎn）品名稱（chēng）、數（shù）量、生產日期或生產批號（hào）、投（tóu）訴舉報的質量安（ān）全問題、調查核實情況及（jí）處理結果等。

 

2.社會（huì）組織監督（dū）信息：行（háng）業協（xié）會或者社會組（zǔ）織反映的產品質量安全信息、調查核實情況及（jí）處理結（jié）果。

 

3.媒體曝光信息：媒體曝光產品質量安（ān）全信息、調查核實情（qíng）況及處理結果（guǒ）。

 

4.其他需要記錄的信用管理信息。

 

第九條  依照《檔案法》應當分開（kāi）獨立建檔的，如（rú）行（háng）政許可檔案、行政處罰檔案等，也是食品生產企業誠信（xìn）檔案的組成部分（fèn），可選取許可決（jué）定書（shū）、處罰（fá）決定書等材料的複印（yìn）件或掃描件保存在企業誠信檔案中。

 

第十條  區（qū）市場監管局（jú）應當建立誠信檔案的管理製度（dù），明確信息記錄的工作流（liú）程和信息記錄核準工作規範，確保誠信檔案信（xìn）息完整準確（què）、歸檔及時（shí），配備相應的誠信檔案（àn）管理設（shè）施設備，將誠信檔案記錄、維護、管理和使用納入日常工作，指定專人負責誠信檔案管理工作（zuò）。

 

第十一條  誠信檔案應（yīng）當采用電子信息化方（fāng）式進行記錄和管理，針對已有相關業務係統的企業誠信（xìn）信息，可以在（zài）電（diàn）子化檔案（àn）中僅載明相關（guān）超鏈接（jiē）。誠信檔案記錄（lù）的（de）信息，不得隨意更改、變更和（hé）撤（chè）銷。

 

第十二條  屬於主（zhǔ）動公開範（fàn）圍的食品生產企業誠信檔案信息，區市（shì）場監（jiān）管局應（yīng）當按（àn）規定及時予以（yǐ）公開。法律法規另有規定的，從其規（guī）定。

 

公開誠信檔案信息，應通過本單位網站（zhàn）等便於公眾知曉的（de）方式公開，方便公民、法人和社（shè）會組織等依法（fǎ）查詢、共享和使用。

 

第十三條  食品生產企業誠信檔案如涉及其他行政機關（guān）的，應當與有關行政機（jī）關進行溝通、確認，保證公開的信息準確一致（zhì），涉及（jí）公民身份（fèn）證號碼信息時，應當隱（yǐn）去最後6位（wèi）。

 

第十四條（tiáo）  區市場監管局發（fā）現其公開的信息不準確或者公開不應（yīng）當（dāng）公（gōng）開的信息，應當及時更正或撤銷。

 

食品（pǐn）生（shēng）產企業有（yǒu）證據證明公開的誠信檔案信息與事實不符或者依照有關法律法規規定不得公開的，可以提出書麵異議申（shēn）請，並提交證據。區（qū）市場監管局自收到異議申請後應當在3個工作日內進行核查。經核查屬實的（de），應（yīng）當立即更（gèng）正或（huò）撤銷，並在核實後2個工作日內將處（chù）理（lǐ）結果告知申請人。

 

第十五條  食（shí）品生產企業誠信檔案全部或部分內容可供相關部門調閱（yuè），區市場監管局應製定相關調閱製度，防止檔案丟失。

 

第十六條  食品生產企業誠信檔案應永久保存，法律、法規、規章另有規定的，按其規定的期限執行。

 

第三章  風險管理

 

第十七條  食品生產風（fēng）險管理包括食品風險識別、風險分析、風（fēng）險（xiǎn）處置等。

 

第十八條  開展風險識別應（yīng）當以企業生產的（de）食品類別、條件保持、過程控製等風險因素為（wéi）主，並結合企業的監督管理情況。

 

第十九條  食品生產企業風險指標主（zhǔ）要包括：

 

（一）主要食品原料屬性：食品的主要原料對（duì）食品風險有（yǒu）較大影響，如動物源性食品和植（zhí）物（wù）源性食品。以動物源性原料為主（zhǔ）要原料的食品，易（yì）產生較高風（fēng）險。

 

（二）原輔料控製情況：食品原（輔）料、食品添加劑、食品相關（guān）產品的采購資質、檢疫證明，是否存在使用變質、超過保質期、回收的食品原料等。

 

（三）食品配方複雜程度：配方越複雜，配料越多的食品，越易（yì）產生較高風險。

 

（四）使用食品（pǐn）添加劑多少：從食品中使（shǐ）用食品添加劑的種類、功能和（hé）用量來進行評價（jià），使用種類越多，風險越高。

 

（五）生產工藝複雜程度（dù）：從食品生產加工鏈條中的工藝環節進行評價，工藝環節越多、工藝越複雜的，有衛生指標要求的，越易出現（xiàn）食品安全風險。

 

（六）關鍵環節控製情（qíng）況：是否通過危害分析（xī）方法明確生產（chǎn）過程中的（de）食品安全關鍵環節，並設立食品（pǐn）安全關鍵環節的控製措施；關鍵（jiàn）環節記錄是否全麵，清晰；關鍵環節（jiē）參數出現偏差時是否有相應處理措（cuò）施及記錄。

 

（七）食（shí）品儲存條件要求及保質（zhì）期：從食品對儲存運輸（shū）條件和設施的要求進行評價，條件（jiàn）和要求越嚴格的，風（fēng）險越高。

 

（八）抽檢發現的問題：基於曆次監督抽檢結果，抽檢發現問題較多的食品，風險越高。

 

（九）食用人群：從食品對人群的健康影響性進（jìn）行評價，特殊人群食用的食品（pǐn），風險（xiǎn）較高。

 

（十）其他影響食品生產企業風險的因素。

 

第二（èr）十條  區市場監管局應不斷完（wán）善食品安全風險處置流程，對於不同類型（xíng）的風險，采取以下管理措施：

 

（一）對（duì）產生一定食品安全風險的食品（pǐn）生（shēng）產企業，應當就發現的食品安全風險隱患依法提出（chū）整改要求；

 

（二）對產生較高食品安全風險，有發生食品安全事故潛在風險（xiǎn）的食品（pǐn）生產企業，應當要求企業立即采取措施消除相關風險隱患，涉及違法行為的依法開展相關調查；

 

（三）發現食品生（shēng）產企業存在食品安全隱患（huàn），未及時采取有效措施消除的（de），可以對食品生產企（qǐ）業（yè）的法定（dìng）代表人或者主要負責人進行責（zé）任約談。

 

第二十一條  區市場監管局應按照《食品生產企業（yè）產品風險等級表》（下簡稱風險等（děng）級表，附件1）和《保（bǎo）健食品（pǐn）生產企業風險因素分值（zhí）表》（附件2），確定食品生產企業的風（fēng）險等級（jí）。

 

第二十二條  食（shí）品生產企業（yè）風險等級分為（wéi）低（dī）、中（zhōng）、高（gāo）三級。

 

第二十三條  風險等級（jí）為（wéi）低的（de）生產企業主要包括：

 

（一）低風險食品的生產企業；

 

（二）低風險保健食品的生產企業（yè）；

 

（三）複配食品添加劑之外的食品添加劑生（shēng）產企業。

 

第（dì）二十四條  風險等級為中的生（shēng）產企業主要包括：

 

（一）生產風險等級為中（zhōng）等的食品的企業；

 

（二）中等風險（xiǎn）保健食品的生產企業；

 

（三）複（fù）配食品添加劑生產（chǎn）企業。

 

第二十五條  風險等級為（wéi）高的生產企業主（zhǔ）要包括：

 

（一（yī））生產風險等級為高的食品的企（qǐ）業（yè）；

 

（三）高（gāo）風險保健食品的生產企業。

 

第二十六條  生產多類別食品的，應（yīng）當選擇風險較高的食品類別確定該生產企業的風險等（děng）級。

 

第四章  食品安全信用（yòng）等級（jí）評定

 

第二十七條  食品生（shēng）產企業食品安全信用等級分為（wéi）四級，分別（bié）為A級（守信）、B級（基本守信）、C級（失（shī）信（xìn））、D級（嚴重失信）。

 

第二十八條  符合以下條件的單位應當評定為A級：

 

（一）評定年度內日常監督（dū）檢查的結果（guǒ）為基（jī）本符合的不多於1次，且無不符合結果；

 

（二）評定年度內食品藥品監管（guǎn）部門（mén）、市場監管部門對該企業的食品安全（quán）監督抽檢（jiǎn）結果均合（hé）格；

 

（三）評定年度內未受到食品藥品監管部門、市場監管部門行政處罰；

 

（四）評定年度內未（wèi）發現（xiàn）向食品藥品監管（guǎn）部門、市場監管部門提供（gòng）虛假材料或隱瞞事實（shí）；

 

（五）上一評（píng）定年度內的信用（yòng）等級評定不低於B級的。

 

第二十九條  符合以下條件的單位應當評定為B級：

 

（一）評定年度內日常監（jiān）督檢查結果為不符合的不多於1次；

 

（二）評定年度內食品藥品監管部門、市場監管部門對該（gāi）企業的食品安（ān）全監督抽檢（jiǎn）中，不多於1批次產品不合格（檢出違法添加（jiā）物質的除外）；

 

（三）評定年度內食品藥品監管部門、市場監管部門對其食品違法行為作出行政處罰不多於1次，且未被（bèi）作出責（zé）令停產停業、吊銷許可證的行政處罰；

 

（四）評定年度內未發現向食品藥（yào）品（pǐn）監管部門、市場監管部門提供虛假材（cái）料或隱瞞事實；

 

第三十條  符合以下條件之一（yī）的（de）單位應當評定為C級：

 

（一）評定年度內日常監督檢查結（jié）果出現2次及以上不符合的；

 

（二）評定（dìng）年度內食品藥品監管部門、市場監管部門對該企業的食品安全監督抽檢中，檢出違法添加物質或2批次及以上產品其他項目不合格；

 

（三）評定年（nián）度內食品藥品監管部門、市場監管部門曾對其違法行為作出行（háng）政處罰2次及以上（shàng），且未（wèi）被作出責令停產停業、吊銷許可證的行（háng）政處罰；

 

（四（sì））評定年度內被發（fā）現（xiàn）向食品藥品監管部門、市場（chǎng）監管部門提供虛假材料或（huò）隱瞞事實；

 

（五）評定年度內被發現存在其他食品安全違法行為，情節嚴重的，但未（wèi）被作出責令停產停業、吊銷許可證的行政處罰。

 

第（dì）三十一（yī）條  食（shí）品生產企業因出（chū）現重（chóng）大食品安（ān）全（quán）事件或者嚴重違反食品安全法律、法規，被作出責（zé）令（lìng）停（tíng）產停業、吊銷許可證的行政（zhèng）處罰的，應當按照本辦法第三十五條（tiáo）的規定（dìng），及時調整並（bìng）直接評定（dìng）為D級。

 

第三十二條  食品生產企業的產品（pǐn）由於流通環節原因導致抽（chōu）檢不合格的，不計入食（shí）品（pǐn）生產企業食品安全信用等級（jí）評定（dìng）數據。

 

第三十三條  食品生產企業（yè）食品安全信用等級評定以本年度（dù）10月31日起追溯1年期間為一個評定年度。

 

取得食品生產許可不滿6個月、停產1年以上的企業，當年度不予評定等級（jí）。

 

評出的（de）食品安全信用（yòng）等級有效期限（xiàn）為1年。

 

第三十四條  食品生產企業年度食（shí）品安全信（xìn）用（yòng）等級評定按以下（xià）程序進行：

 

（一）每年9月30日前，區市場監管局應通過政府采購或其他方式確定受委托開展食品生產企（qǐ）業食品安全信用等級評（píng）定的食品行業協會名單，由受委托的食品行業協會開展食品生產企業的食品安全信用等級評定工作。

 

（二）每（měi）年10月31日前，區市（shì）場監管局應當按照本辦（bàn）法（fǎ）的要求，將（jiāng）本轄區待評定食品生（shēng）產企業名單、《上海市食（shí）品生產企業年度監督管理情況表》（附件（jiàn）3）提交食品行業協會。

 

（三）每年11月30日前，食品行業協會根據本辦法對待評定食品生產企業的食品安全信用情況進（jìn）行（háng）綜合評價，完成食品生產企（qǐ）業的食品安全信用等級初評（píng）工作。食品行業協會完成初評（píng）工作後（hòu），應（yīng）將擬（nǐ）評（píng）定的信用等級通報區市場監管局，並在食品行業協會網站（zhàn）公示，公示時間不少（shǎo）於7日。區市場監管局應當及（jí）時將相關擬評定情況和公示信息通知轄區食品生產企業，並告知其有異議及時向評定機構提出。

 

（四）在公（gōng）示期內，被評定（dìng）企（qǐ）業對擬評定結（jié）果有異議的（de），應向食品行業協會提出異議申（shēn）請並提（tí）交相關材料，食品行（háng）業協會應當在收到申請後5個工作日內進行複核，並填（tián）寫《上海市食品（pǐn）生產企業（yè）食品安全信用等級評定複核表》（附件4），涉及（jí）監管信（xìn）息的應（yīng）向區市場監管（guǎn）局確認。

 

（五）每（měi）年12月31日前，評定（dìng）機構應將（jiāng）經過公（gōng）示（shì）、複核後的評定結果匯總，報區市（shì）場監管局，並在區市場監管局政務網站和食品行業協會網站公告。

 

第三十五條  食品生產企業的食品安全信用等級實施動態（tài）管理，在食品安全信用等級有效（xiào）期內，食品（pǐn）生產企業出現違法行為，被處（chù）罰款五十萬及以上行政處罰的（de），區市場監管局應在作出行政處罰決定（dìng）後5個工作日內，將相關情況通知原（yuán）評定機（jī）構，原評（píng）定機構應按照本辦法第二十八條、第二十九（jiǔ）條、第三十條的標（biāo）準對食品生產企業的等（děng）級進行下調並修改網站公示內容。在食品安全信用等級有效期內，食品安全信用等級可（kě）以越級下調，不得（dé）上調（diào）。

 

在食品安全信用等級有效期（qī）內（nèi）下調食品生產企業等級的，評定機構應事先書麵告知（附件（jiàn）5）食（shí）品生產企業下調等級和原因，被調整的食品生產企業有異（yì）議的應在（zài）收到告知書之日起5個工作日內提出。

 

第三十六條  區市場監管局應（yīng）根據本區企業和個人信用征信管理（lǐ）的（de）相關規（guī）定及與相關部門規定的形式，定期將（jiāng）食品生產企業食品（pǐn）安全信用等級評定結果報送給（gěi）信（xìn）用征信管理部（bù）門。

 

第五章  分（fèn）級監管

 

第（dì）三十七條  區市場監管局應將企業風險等級及食品安全信用等級錄入市食藥監局移動監管係統，製定年度（dù）監督檢查計劃。

 

第三十八條  根據年度食品（pǐn）安全信用（yòng）等級和食品生產企業的風險等級，食（shí）品生產企業（yè）日（rì）常監管級別（bié）從Ⅰ級到Ⅸ共分9級，具體監管（guǎn）要求（qiú）見《上海市食品生產企業分級監管等級表》（附件6）。

 

區市場監管局應在全覆蓋的基礎上，開展雙（shuāng）隨機檢查，每年對食品生產企業開展的各類監督檢查總次數不得少於《上海市食品生產（chǎn）企業分級監管等級表》（附件6）所列次數。

 

依據本辦法（fǎ）第三十（shí）三條規定，評定年度內不（bú）進行等級評（píng）定的，監督檢查頻次根據食品生產企業風險等級按照Ⅳ級、Ⅴ級、Ⅵ級確定。

 

第三（sān）十九條  食品安全信用等級（jí）評定為D級的，按照以下方式進行監督管理：

 

（一）符合《上海市食品藥品嚴（yán）重違法生產經營者與相關責任人員重點監管（guǎn）名單管理辦法》規定情形的，將其列入重點監（jiān）管名單。

 

（二）針對被責令停產停業行政處罰的，恢複生產後前2個月（yuè）內，監（jiān）管部門應每周（zhōu）開展監督檢查，重點檢查其整（zhěng）改（gǎi）情況是否到位，之後至（zhì）少每月開展1次監督檢查。

 

（三（sān））針對被吊銷或撤銷許可證的，吊（diào）銷或撤（chè）銷生產（chǎn）許可證（zhèng）後2個月內不定期（qī）查看是否繼續違法生產。

 

第四十條  區市（shì）場監管（guǎn）局應根（gēn）據食品（pǐn）生產企業年（nián）度分（fèn）類監管等級情況和誠信檔案信息，開展食品生產企業的風險評估，確（què）定（dìng）監管重點區域、重點行業、重點企業，並組織開展雙隨機檢查（chá）。

 

第四十（shí）一條  區市場監管局工作人員和（hé）評定機構（gòu）在評（píng）定（dìng）等級過程中弄虛（xū）作假、徇私舞（wǔ）弊、失職瀆職的，按有關規定（dìng）追究相關責任人和主管領導的責任。

 

第六章  附則

 

第四十二條  本辦法由上海市食品藥品監督管理局（jú）負責解釋（shì）。

 

第四十三條  本規定自印發（fā）之日起施行。

 

附件（jiàn）： 1.《食品生產企業產品風險等級表》

 

附件：2.《保健食品生產企業風險（xiǎn）因素分值表》

 

附件：3.《上海市食品生產企業年度監督管（guǎn）理情況表》

 

附件：4.《上海（hǎi）市食品生產企業食品安全信用等級評（píng）定（dìng）複核表》

 

附（fù）件：5.《上海市食品生產企業食品安全信用等級調整告知書》

 

附件：6.《上海市食品生產企業分級監管等級表》

本文關鍵（jiàn）詞：上（shàng）海市食品藥品（pǐn）監督（dū）管理局 食品生產企業 誠信（xìn）檔案