為（wéi）了加強出口食品生產企業食品安全衛（wèi）生（shēng）管理，規（guī）範出口食品生產（chǎn）企業備案管理工作，依據《中華人民共（gòng）和國食品安全法（fǎ）》《中華人民共和國（guó）進出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，國家質檢總局組織修訂了《   出口食品（pǐn）生產企業備案管理規定》（征求意見稿（gǎo））。現向社會（huì）公開征求意見，歡迎各有關單位或個人提出修（xiū）改意見，並於2017年7月20日前反饋國家質檢總局。公眾可通過以下途徑和方式提（tí）出反（fǎn）饋意見：

1.登陸（lù）中（zhōng）國政府（fǔ）法製信息網（網址（zhǐ）：http://www.chinalaw.gov.cn），進入首頁左（zuǒ）側的（de）“法規規章草案意見征（zhēng）集係統”提出意見。

2.登陸（lù）國（guó）家質檢總局網站（網址：http://www.aqsiq.gov.cn），進入主（zhǔ）頁“征集調查——意見征集”欄點擊“《出口食品生產企（qǐ）業備案管理規（guī）定》（征求意（yì）見稿）”提出意見。

3.電子郵件：faguisi@aqsiq.gov.cn，郵件主題（tí）請注明“《出口食品生產企業備案管理規定》（征求意見稿）公開征集（jí）意（yì）見”字樣。

4.通訊地址：北京市海澱區馬甸東路9號，國家質檢總局法規（guī）司，郵編100088。請在信封注明“《出口食品生產企業備（bèi）案管理規（guī）定（dìng）》（征（zhēng）求意見稿）公開征（zhēng）集意見”字樣。

質檢總局

2017年6月21日

出口食品生產企業備案管理規定（征求意見稿）

第一章 總則

第一（yī）條【立法目的】 為加強（qiáng）出口食品生產（chǎn）企業食品安全衛生管理，規範出口食品生產企業備案（àn）管理工作，依（yī）據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共（gòng）和國進（jìn）出口商品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，製定本規定。

第二條【備案管理】 國家實行（háng）出口食品生產企業備案管理製度。

第三（sān）條【適用範（fàn）圍】 在中華人民共和（hé）國境內的出口食品生產企業備案管理工作（zuò）適用本規定（dìng）。

第四條【管理體製】 國家質量監督檢驗檢疫總局（jú）（以下簡稱國家（jiā）質檢總局）主管全國（guó）出口食品生（shēng）產企業備案工（gōng）作。

國家認證認可監督管（guǎn）理（lǐ）委員會（以下簡稱國（guó）家認監委）負責統一組織實施全國出口食（shí）品生產企業備案管理工作。

國家（jiā）質檢總局設在各地的出入境檢（jiǎn）驗檢疫部（bù）門（以下簡稱檢驗檢疫部門）具體（tǐ）實施所轄區域內出（chū）口食品生產企（qǐ）業（yè）備案和（hé）監督檢查工作。

第五條【管理內容（róng）】 出口食品生產（chǎn）企業應當建立和實施以危害分析和預防控製（zhì）措（cuò）施為核心的食品安全（quán）衛生控製體係，該體係（xì）還應當包括食品防護計劃。出口食品生產企業應（yīng）當保證食品安全衛生控製體係有效運行，確保出口食品生產、加工、儲存過程持續符合我國相關法（fǎ）律法（fǎ）規和出口食品生產企業安全（quán）衛生要求，以及進口國（地區）相關（guān）法律法規要（yào）求。

第二章 備案程序（xù）與要求

第六條【備案要求】 出口食品生產企業未依法履行（háng）備案法（fǎ）定義務或者經備案審查不符合（hé）要求的，其產品不予出口（kǒu）。

第七條【備案申（shēn）請】 出口食品生產企業申請備案時，應當向所在地檢驗（yàn）檢疫部門提交以下文件和證明材料，並對其真（zhēn）實性負責：

（一）營（yíng）業執照、法定代表人或者授權負責人的身份（fèn）證明；

（二）企業承諾（nuò）符合相關（guān）法律法規和要求的（de）自我聲明和自查報告；

（三）企業（yè）生產條件（廠區平麵圖（tú）、車間平麵圖）、產品（pǐn）生產加工工藝、關（guān）鍵加工環節等信息、食品（pǐn）原輔料和食品添加（jiā）劑使用以及企業衛生質量（liàng）管理人員和專業技術人員資質等基（jī）本情況；

（四）建立和實施以危害分析和預防控製措施為核心的食品安全衛生控製體係的（de）基本情況；

（五）依法應當取得其他相關（guān）行政許可的，提供相應許可證照（zhào）。

第八條【申請受理】 檢驗檢（jiǎn）疫部門應當自出口食（shí）品生產企業申請備案（àn）之日起5日內，對出口食品生產企業提交的備案材料進（jìn）行初步審查，材料齊全並符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合（hé）法定形式的，應當一次性告知出口食品生產企業需要補正的全部內容。

第（dì）九條【專家評審】 檢驗檢疫部門應當自受理備案（àn）申請之日起20日內，組織專家完成評審工作，並（bìng）出具專家評審報告。專（zhuān）家評審主要采取文（wén）件評審方式，對進口國（地區）有特殊注冊要求或者風險程（chéng）度較高的（de）企業，可以實施現場評審。

前款規定的（de）專家評審（shěn）時間不計算（suàn）在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限內。

第十條【評審采信】 對依法取得資質的（de）認證（zhèng）機構出具的危害分析和關鍵（jiàn）控製點（HACCP）體係認證結果或者（zhě）其它等（děng）效的食品安全衛生控製體係認證結果，評審時（shí）應當予以采信。

出口（kǒu）食品生產企（qǐ）業聲明已經建立以危害分析和預防控製措（cuò）施為核心（xīn）的食品（pǐn）安（ān）全衛生（shēng）控製體（tǐ）係並有效運行的，評（píng）審時可（kě）以結合企業信用記錄（lù）適當采信。

第十一（yī）條【備案決定（dìng）】 檢驗檢疫部門應當自收（shōu）到專家評審報告之日起20日內進行審查（chá），並作出是否（fǒu）準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日內，向企業頒發《出口食品生產（chǎn）企業備案證明》（以下簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書麵告知企業並（bìng）說明理由。

第十二條【評審人員管理】 國（guó）家認監（jiān）委和直屬檢驗檢疫部門應當公（gōng）布從事專（zhuān）家評審工作的人員名單，並通過持續培訓（xùn），不斷提高評審人（rén）員的專業水平和能（néng）力。

第十三條【有（yǒu）效期與延續】 《備案證明》有效期為（wéi）5年。

出口食品生產企業需要延續《備案證明》有（yǒu）效期的，應當在其有效（xiào）期屆滿（mǎn）3個（gè）月前，向所在地檢驗檢疫（yì）部門提出延（yán）續（xù）申請。檢驗（yàn）檢疫部門應當（dāng）在《備案（àn）證明》有效期（qī）屆滿前組織進行複（fù）查，並作出（chū）是否準予（yǔ）延續（xù）的決定。

第（dì）十四條【辦理變更（gèng）】 出口食（shí）品（pǐn）生產企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發（fā）生（shēng）變更的，應（yīng）當自發生變更之日起15日內，向所在地檢驗檢疫（yì）部門申請辦理變更手續。

出口食品生產企業生產（chǎn）地址搬遷（qiān）、新（xīn）建（jiàn）或（huò）者改建（jiàn）生產車間以及食品安全衛生（shēng）控製體係發生重大變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，並重新（xīn）辦理（lǐ）相關（guān）備案事項。

第十五條【檔案保存要求（qiú）】 出（chū）口食品生產企業應當建（jiàn）立（lì）食品（pǐn）安全衛生控製體係運行及出（chū）口食品生產記錄檔（dàng）案，記錄和憑證的保存期限不得少於食品保質期滿後6個月；沒有明確保質期的，保存期限不得（dé）少於2年。

第（dì）十六條【報（bào）告要求】 出口食品生產（chǎn）企業應當於每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門（mén）提（tí）交上（shàng）一年度報告。

出口食品生產企業發生食品安全衛生問題的，應當及時向所在（zài）地檢驗檢疫部（bù）門報告，並提交相關材料、原因分析和整改計劃。檢驗檢疫部門（mén）應當對整改情況進行現場（chǎng）監督檢查。

第三章 監督管理

第十（shí）七條【監督管理】 國家認監委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生產企業（yè）備案工作進行指導和監督（dū）。

檢（jiǎn）驗檢疫部門應當（dāng）依法對所轄區域（yù）內的出口食品生產企業進行監督檢查。發現違法違規行為的，應當及時查處，並將處理結果上（shàng）報國家認監委。

第十八條【編（biān）號管理（lǐ）】 檢驗檢疫部門應當按（àn）照出口食品生產企業（yè）備案編號規則對予以備案（àn）的出口食品（pǐn）生產企業進行編號管理。

第十九（jiǔ）條【分（fèn）類管理】 檢（jiǎn）驗檢疫部門應當在風險分析（xī）的基礎上，結合企業（yè）信用記（jì）錄，對出口食品生產企業進（jìn）行分類管理（lǐ），確定不同的監督（dū）檢查方式，並根據監督檢查結果進行（háng）動態調整。

監督（dū）檢查可以（yǐ）采（cǎi）取報告審查（chá）、現場檢查和專項檢查等方式進行。

第二十條【監管（guǎn）聯動】 檢驗檢疫部門可以將對出口食品生產企業的監督檢查（chá）和對（duì）相關認證活動的監督檢查結（jié）合進行。

第二十一條【信息管理】 檢（jiǎn）驗檢疫部門應（yīng）當公布本轄（xiá）區出口食品生（shēng）產企業備（bèi）案名錄。國家認監委統一公布全國出口食品生產企業備案名錄，並報國家質檢（jiǎn）總局。

檢驗（yàn）檢疫部門在監管（guǎn）中獲悉食品安全風險信息，根據工作職責需要向地方農（nóng）業、食藥、質監等監管部門通報的（de），應當及時通（tōng）報。

第（dì）二十（shí）二條【信用管理】 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生產企業備案管理（lǐ）檔（dàng）案，及（jí）時審查匯總企業年度報告、監督檢查（chá）情況、違法違規行為等信息，並納入企業信用記錄。

第（dì）二十三條【不予采信】 認證機構對其出（chū）具的危害（hài）分析和關鍵控製點（HACCP）體係認（rèn）證結果或者其它等效的食品安全衛生控製體係認證結果承擔相應法（fǎ）律責（zé）任。

獲得食品安全衛生（shēng）控製體係認證的（de）出口食品（pǐn）生產（chǎn）企業存在嚴重問題，認（rèn）證機構未及時進行（háng）處理的，自發現之（zhī）日起1年內不予以采信認證機構相關（guān）認證結果。

認（rèn）證機構因違法行為被查處的，自發（fā）現之日起2年內不予以采（cǎi）信其相關認證結果。

第二十四條【約談】 出（chū）口食品生產企業存在違（wéi）法違規行為的，檢驗檢疫部門可以（yǐ）約談企業相關負責人。

第二十五條【責令整改】 出口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改（gǎi），整改期間暫停使用《備（bèi）案證明》，並予以公布：

（一）出口食品因企業自身安全衛生方（fāng）麵的問（wèn）題在1年內被進口（kǒu）國（地區）主管當局通報3次以上的；

（二）出口食品經檢驗檢疫（yì）時發現（xiàn）存在安全衛生問題的（de）；

（三）不能持續符合備案條件，出口食品存在安全衛生（shēng）隱患的。

第二十六條【撤銷備（bèi）案】 出（chū）口食品生產企業有下列情形之一的，檢驗（yàn）檢疫部門應當撤銷《備（bèi）案（àn）證明（míng）》，予以公布，並向國家認（rèn）監委報告：

（一（yī））出口食（shí）品發生（shēng）重大安全衛生事故的；

（二）出口食品生產（chǎn）、加工（gōng）過程中有非法添加非食用物質、違規（guī）使用食品（pǐn）添加劑或者采用不適合人類食（shí）用的方法生產、加工食（shí）品等行（háng）為的；

（三）出租、出借、轉讓、倒賣、塗改《備案證明》的；

（四）存在本規定第二十七條所述情形，經整改後仍不能符合要求的；

（五）依法應當撤銷《備案證明》的其他情（qíng）形。

第二十七條【注銷】 出口食品生產企業有（yǒu）下列情形之一的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布（bù），並向國家認監委報告：

（一）《備案證明》有效期屆滿（mǎn），未申請延續的；

（二）出口食品生產企（qǐ）業依法終（zhōng）止或者（zhě）申請注銷（xiāo）的；

（三）《備案證明》依法被撤銷的；

（四）依法應當注銷的其他情形。

第四章 法律責任

第二十八條【警告】 出口食品生產企業有下列情形之一的，責令（lìng）改正，給予警（jǐng）告；拒不改正的，處3萬元以下罰款：

（一）未（wèi）按照本規定保存相關檔案或者提交年度報告的；

（二）發生食（shí）品安全衛生問題，未按照本規定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的；

（三）未按照本規定辦理變更或（huò）者重新備案的。

第二十九條【罰（fá）款處罰】 出口（kǒu）食品生（shēng）產企（qǐ）業拒不接受監督管理，或者在接受監管時向檢（jiǎn）驗檢疫（yì）部門隱瞞有關情況、提供虛假材料的，責令改正，並處3萬元以下罰款。

第三十條【上位法追責】 出口食品生（shēng）產企（qǐ）業違反《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國進出口商（shāng）品檢驗法》及其實施條例（lì）等（děng）有（yǒu）關（guān）法律、行政法規規定的，依照相關規定追究其法律責任。

第三十一條【對國家工作人員違法行為（wéi）的處罰】 國（guó）家認監委和檢（jiǎn）驗檢疫部門的工作人員在實施（shī）備案和監督管理工作中，濫用職（zhí）權、徇私舞（wǔ）弊、玩忽職守的，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第五章 附則

第三十二條【推（tuī）薦注冊】 出口食品生產企業需要辦理國外（境（jìng）外）衛生注（zhù）冊的，應（yīng）當（dāng）按照本規定取得《備案證明》，依（yī）據（jù）我國和進口國有關要（yào）求，向其所在（zài）地檢驗檢疫部門提出（chū）申請，並由國家認監委統一對外推薦。

檢驗檢疫部門在監管中發（fā）現（xiàn）獲得國外（境（jìng）外）衛生注（zhù）冊的企業不能持續符合進口國（地區（qū））注冊要求，或者其《備案證明（míng）》已被依法（fǎ）撤銷、注銷的，應當報國家（jiā）認監委取消其對外推薦注冊資格。

第三十三條【期限規定】 本規定（dìng）中檢驗檢疫（yì）部門實施行政（zhèng）許可的期限（xiàn）以（yǐ）工作（zuò）日計算，不含法定節假日。

第三十四條【除外條款】 本規定所稱的出口食品生產企業不包（bāo）括出口食品（pǐn）添加劑、食品相關產品的生產（chǎn）、加工（gōng）、儲存企業。

第三十五條【除外條款】 供港澳食（shí）品、邊境（jìng）小額和互市貿易出口食品，國家質檢總局（jú）另有規定的，從其（qí）規定。

第三十六條【解釋（shì）權】 本規定由國家（jiā）質檢總局負責解釋。

第三十七條【施行時間】 本規定自****年**月*日起施行。國家質檢總局於2011年7月（yuè）20日公布的《出（chū）口（kǒu）食（shí）品（pǐn）生產企業備案管（guǎn）理規定》同時廢止。

本文關鍵詞：質檢總局 出口食品 生（shēng）產企（qǐ）業 備（bèi）案管理 征集