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經中(zhōng)國食品藥品(pǐn)檢定研究院等2家藥品檢驗機構檢驗,標示(shì)為安徽華峰醫藥橡膠有限公司等3家企業生產的3批次藥品包裝材料不合格。現將(jiāng)相關情(qíng)況(kuàng)通(tōng)告如下(xià):
一、不合格產品的標示生產企業、品名(míng)和生產(chǎn)批(pī)號為:安徽華峰醫藥橡膠有限公司生產的批號為G1606010B的注射用無菌粉末用(yòng)覆全氟(fú)乙丙烯膜溴化丁基橡膠(jiāo)塞,昆明富盛高品塑料有限責任公司生產的批號為201605001的口服固(gù)體藥用聚丙烯瓶,黑龍江同禹藥品包裝股份有限公司生產的批號為YB160406的藥用鋁箔(bó)。不合格項目包括鑒別和溶出物試驗(詳(xiáng)見附件)。
二、對上述不合格產品,相關(guān)省(shěng)(區、市)食(shí)品藥品監督管理局已采取查封扣押等控製措施(shī),要求企業暫停銷售使用、召回(huí)產(chǎn)品,並進行整改。
三、國家(jiā)食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(區、市)食品藥品(pǐn)監督管理局對上述企業依據《中(zhōng)華人民(mín)共和國藥品管(guǎn)理法》等規定,對生產銷售不合格產品的違法行為(wéi)進行立案調查,三個月內公開對生產(chǎn)銷售(shòu)不合格產品相關企業或單位(wèi)的處理結果,相關情況及時報告國家食(shí)品藥品監督管理總局。
特此通告。
附件:3批次不合格藥品(pǐn)包裝材料名單
食品藥(yào)品監管(guǎn)總局
2017年6月28日
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本文關鍵詞:總局關於3批次藥品包裝材料不合格的通告(2017年第99號)