各省、自治區、直轄市畜牧獸（shòu）醫（農牧、農業（yè）、漁業）廳（局、委、辦），新疆生產建（jiàn）設兵團畜牧獸（shòu）醫（yī）（農業、水產）局，中國獸醫藥品監察所：

為掌握獸醫器械質量狀況，自2012年起（qǐ）我部持續開展獸醫器械（xiè）質量抽檢工作。2017年，為增強抽檢工作的針對性，我部決定將2mL獸（shòu）醫連續注射器作（zuò）為重點品種，開展專項質量抽（chōu）檢工（gōng）作。現就有關事項通知如下。

一、組織實施

農業（yè）部（bù）獸醫局負責獸醫器械質量抽檢工作（zuò）的組織協調和結（jié）果通報工作（zuò）。

各省（區、市（shì））獸醫行政主管部門負（fù）責轄區內獸醫器械生產企業情況調查統計和（hé）抽樣工（gōng）作（zuò）。

中國（guó）獸醫藥品監察所負責（zé）獸醫器械樣品確認、檢測檢驗、結果確認和報送等工作，配合部（bù）分省份開（kāi）展抽樣工作。

二、抽樣範圍

（一（yī））抽樣品種

2mL獸醫連續注射（shè）器。

（二）抽樣單位

2mL獸醫（yī）連（lián）續注射器的全部生產（chǎn）企業和一定比例（lì）的經營單位。

三、檢測標準

（一）檢測依據

《獸醫連續注射（shè）器2毫升》（NY532-2002）。

（二）判定標準

每個（gè）檢品有3項（含3項）以上非關鍵項檢測指標或1項（含1項）以（yǐ）上（shàng）關鍵項檢測指（zhǐ）標不合格（gé）的，即判為不合格（檢驗項目和判定標準見附件1）。

四、工作要求

（一）情況（kuàng）調（diào）查

各省級獸醫行（háng）政主管部門接到（dào）通知後，要先行做好轄區內獸醫器械生產企業調查統計工作，填報獸醫器械生產企業匯總（zǒng）表（見附（fù）件2）。

（二）抽樣要求

1．各（gè）省級獸醫行（háng）政主管部門抽樣（yàng）時需2人以（yǐ）上同行。具有2mL獸醫連續注（zhù）射器生（shēng）產企業的省（區、市），從生產企業現場抽樣；沒有2mL獸醫連續注射器生產企業的省（區、市），從經營單位（wèi）現場（chǎng）抽樣。

2．浙江、江（jiāng）蘇、山東等3個省份，由中國獸醫藥品監察（chá）所配合省級獸醫（yī）行政主管部（bù）門進行現場抽樣。

3．對（duì）生產企（qǐ）業的現場抽樣要實現產品型（xíng）號全覆（fù）蓋；對經營單（dān）位的（de）現場抽樣，原則上每家標稱生產企（qǐ）業最多（duō）抽取1-—2種（zhǒng）不同型號的樣品。

4.抽取（qǔ）的樣品應按市（shì）場（chǎng）價格支付樣品費用。

（三）信息報送

1．各相關單位要嚴格按照抽（chōu）檢流程（見附件（jiàn）3）進行抽樣、檢測和（hé）結果報送。

2．各省（shěng）級獸醫行政主管部門應於2017年7月底前完成抽樣和（hé）送樣工作（zuò），並報送獸醫器械生產企業匯（huì）總表。中國獸醫藥品監察所（suǒ）應於2017年（nián）8月底前完成檢測工作，並9月底前將檢測結果和（hé）抽檢工作總結報我部獸醫局。

（四）結果通報

我部將於12月底前通報2mL獸醫連續注射器質量抽檢結果。

聯係人：中國獸（shòu）醫藥品監察所劉燕

聯係地址（zhǐ）：北京市朝陽區麥子店街20號樓517室（shì）

郵編：100125

聯係電（diàn）話：010-59194763、59194720（傳真）

附件：1．2mL獸（shòu）醫連續注射器檢測項目（mù）及判定標準

2．獸醫器械生產企業匯（huì）總表

3．獸（shòu）醫器械（xiè）質量抽檢流程

4．獸（shòu）醫器械抽（chōu）樣單

5．產品確認通知書

6．獸醫器械質量抽檢結果確認通知書

農業部辦公廳

2017年6月29日

本文關鍵詞：農業部 辦公廳 獸醫 器械質量（liàng） 抽檢工作