新食品原（yuán）料安全性審查管（guǎn）理辦法將實施 審查後方可（kě）生產

今年（nián）10月1日起，新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有（yǒu）的營養要求（qiú），且無毒、無（wú）害，對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或者其他潛在性危害，且應當經過國家衛生計生委安全（quán）性審查後，方可用於食品生產經（jīng）營。據（jù）國家衛生和計劃生育（yù）委員會網站消息，《新食品原料安（ān）全性審查管理辦法》自2013年10月1日起施行。

記者了解道，2007年7月，原衛生部（bù）依據《食品（pǐn）衛生法》製定公布了《新資源食品管理辦法》，並於同（tóng）年12月1日起施行。2009年（nián）6月《食品安全法》正式實施，根據《食（shí）品安（ān）全法》及其實施條例規定，國（guó）家衛（wèi）生行政部門負責（zé）新食品原（yuán）料的安全性評估材料審查。按照國務院關於清理部門（mén）規章的要求，為規範新食品原（yuán）料安全性評估材料（liào）審查工作，國家衛生計生委將原衛生部依據《食品衛生法》製定的（de）《新資源食品管理辦（bàn）法》修訂為《新食品原料安全性審查管理（lǐ）辦法》(以下簡稱《辦法》)。

《新食品原料安全性審查管理辦法》修訂的主要內容主要包括：

(一（yī）)修改《辦法》名稱。將《新資源（yuán）食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》。

(二)修（xiū）訂新（xīn）食品（pǐn）原料定（dìng）義和範圍。新食（shí）品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物（wù）和微生物中分離的成分（fèn）；原（yuán）有結構發生改變的（de）食品成（chéng）分；其他新研製的食品原料。新食品原料不包括轉基因食品、保健食品、食品添加劑新品種，上述物品的管理依照國家有關法律法規（guī）執行。

(三)取消生（shēng）產經營和（hé）衛生監督相關內（nèi）容。按照《食品（pǐn）安全法》規定，國家衛生計生委不再承擔（dān）食（shí）品安全的具體監管任（rèn）務，《辦（bàn）法》將涉及生產經營和衛生監督相關內容取消。

(四)增加向社會（huì）征求意見（jiàn）程序。受理新食品原料申請後，向社會公開征求意見，在不涉及企業商業機密的前提下（xià），公開其生（shēng）產工藝及執行的相關標準等。

(五)規定新食品原料現（xiàn）場核（hé）查要求。對需要（yào）進行現（xiàn）場核查的，組織專家對新食品原料研製及生產現場核查並出具現（xiàn）場核查意見，省級衛生監督機構應（yīng）當予以配合。同時還規定參（cān）加現場核查的（de）專家不（bú）參與該產品安全性評估（gū）材（cái）料的審查表決。

《新食（shí）品原料安（ān）全性（xìng）審查管（guǎn）理（lǐ）辦法》全文：

新食品原料安全性審查管理辦法(國家衛生和計（jì）劃生育委員會令第1號)

國家衛生（shēng）和計劃（huá）生育委員會（huì）令第1號

《新（xīn）食品原料安全性審查管理辦法》已於2013年2月5日經原衛生部部務會審議通過，現予公布（bù），自2013年10月1日起施行。

主任 李斌

2013年5月31日

新食品原料安全性審查管理辦法

第一條 為規範新食品原料安全性評估材料審查工作，根據《中華人民共（gòng）和國（guó）食品安全法（fǎ）》及其實施條例的有關規（guī）定，製定本辦法。

第二（èr）條 新食品原料是指在（zài）我國無傳統食用習慣的以下物品：

(一)動物、植物和微生物；

(二)從動物、植（zhí）物（wù）和微生物中分（fèn）離（lí）的成分；

(三)原有結構發生改變的食品成分；

(四)其他新研製的食品原料。

第三（sān）條 新食品原料應當（dāng）具有（yǒu）食品原料的特性，符合應當（dāng）有的營養要求，且無毒、無害，對人（rén）體健（jiàn）康不造成任何急性、亞（yà）急性、慢性（xìng）或者其他潛在性危害。

第四條 新食（shí）品原（yuán）料應當經過國（guó）家（jiā）衛生計生委安全性審查後，方可用於食品生產經（jīng）營。

第五條 國家衛生計（jì）生委負責新食品（pǐn）原料安全性評估材料的審（shěn）查和許可工作。

國家衛生計生委所屬衛生（shēng）監（jiān）督中（zhōng）心承擔新食（shí）品原料安全性（xìng）評（píng）估材料的申報受理、組織開展安全性評（píng）估材料的（de）審查等具體工作。

第六條 擬從事（shì）新（xīn）食品原料生產、使用或者進（jìn）口的單位或者個人(以下簡稱申請人)，應當提（tí）出（chū）申請並提交以下（xià）材（cái）料：

(一)申請表；

(二)新食品原料研製報告；

(三)安全性評估報告；

(四（sì）)生產工（gōng）藝；

(五)執行的相關（guān）標準(包括安全要求、質量規格、檢驗方法等)；

(六)標簽（qiān）及說明書；

(七)國內外研究利用情況（kuàng）和相關安（ān）全（quán）性評估資料；

(八)有助於評審的其他資料。

另附未啟封的產品樣品1件（jiàn）或者原料30克。

第七條 申請進口新食品原料的，除（chú）提交第六條規定的材料外，還應當提交以下（xià）材料：

(一)出口國(地區)相（xiàng）關部門（mén）或者機構出具的允許該產品在本國(地區)生產或者銷售的證明材料；

(二)生產企（qǐ）業所在國(地區)有關機（jī）構或者組織出具的對生產（chǎn）企業審查（chá）或者認證的證明材料。

第八條 申請人應當如實提交有關（guān）材料，反映真實情況，對申請材料內容的真實性負（fù）責，並（bìng）承（chéng）擔法（fǎ）律責任。

第九條 申（shēn）請人在提交本辦法第（dì）六條（tiáo）第一（yī）款第二項至第六項材料時，應當（dāng）注明其中不涉及商業秘密，可以向社會公（gōng）開的內容。

第十條 國家衛（wèi）生計生委受理新食品原料申（shēn）請後，向社會公開征求意見（jiàn）。

第十一條 國家衛生計生委（wěi）自受理新食品（pǐn）原料申請之（zhī）日起60日內，應當組織專家對（duì）新食品原料安全性評估（gū）材料進行審查，作出審查結論。

第十二條 審查過（guò）程中需要補充資料的，應當及時書麵（miàn）告知申請（qǐng）人，申請人應當（dāng）按照要求及時補充有關（guān）資料。

根（gēn）據審查工作需要，可以要求申請人現場解答（dá）有關技術問題，申請人應當予以配合。

第十三條（tiáo） 審查過程中需（xū）要對生產工藝進行現場核查的，可以組織專家對新（xīn）食品原料研製及生（shēng）產現場進（jìn）行核（hé）查，並出具現場（chǎng）核查意見，專家對出具的現場核查意見承（chéng）擔責任。省級衛生（shēng）監督機構應當予以（yǐ）配合（hé）。

參加現（xiàn）場核查的專家不參（cān）與該產品安全性評估材料的審查表決。

第（dì）十四條 新食品原料安（ān）全性評估材料審（shěn）查和許可的具（jù）體程序按照《行（háng）政許可法》、《衛生行政許可管理辦（bàn）法》等有關法律法規規定執行。

第十五條 國家衛生計生委根據新食品原料的安全（quán）性審（shěn）查結論，對符合食品（pǐn）安全要求（qiú）的，準予許可並予以公告（gào）；對不（bú）符合食品安（ān）全（quán）要求的，不予許可（kě）並書麵說明理由。

對與食品（pǐn）或者已公告的新食品原料具有實質等同性的，應當（dāng）作出終止審查的（de）決定，並書（shū）麵告知申請人。

第十六條 根據新食品原料的不同（tóng）特點，公告可以包括以（yǐ）下內容：

(一)名稱；

(二（èr）)來源（yuán）；

(三)生產工（gōng）藝；

(四（sì）)主要成分；

(五)質量規格（gé）要求；

(六)標簽標識要求（qiú）；

(七)其他需要公告的內容。

第十七條 有下列情形之一的，國家衛生計生（shēng）委應當及時組織對已公布的新食（shí）品原料進行重新審查：

(一)隨著（zhe）科學技術的發展，對新食品原料的安全性產生質疑的；

(二)有（yǒu）證據表明新食品原料的安全性可能存在問題的；

(三)其他需要重新審查的情形。

對重新審查不符合食品安全要求的新食品原料，國家衛生計生委可以撤銷許可。

第（dì）十八條 新食品原料生產單位應當按照新食品原料公告要求進行生產，保證新食品原料的食用安全。

第十九條 食品中含有新食品原料的，其產（chǎn）品標簽標識應當符合國家法律、法規、食品安（ān）全標（biāo）準和國家衛生計生委公（gōng）告（gào）要（yào）求。

第二十條 違反本辦法規定，生產或（huò）者使用未經安全性（xìng）評估的新食品原料的，按照《食（shí）品（pǐn）安全法》的有關規定處理。

第二十一條（tiáo） 申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請（qǐng）新食（shí）品原料許可的，國家衛生計（jì）生（shēng）委不予受理或者不予許可，並給予警告（gào），且申請人在一年內不（bú）得再次申請（qǐng）該新食品原料許可。

以欺騙、賄賂（lù）等不正當手段通過（guò）新食品原料安全性評估材料審查並取得許可的，國（guó）家（jiā）衛生計生委將予以（yǐ）撤銷許可。

第二十二條 本（běn）辦法下列用語的含義：

實質（zhì）等同，是指如某個新申報的食品（pǐn）原料與食品或者已公布（bù）的新食品原料在種屬、來源、生物學特征（zhēng）、主要成分、食（shí）用部位、使用量、使用範圍（wéi）和應用人群等方麵相同，所采用工藝和質量要求基本一致，可（kě）以視為（wéi）它（tā）們是同等安全的，具有（yǒu）實質等同性。

傳統（tǒng）食用習慣，是指某（mǒu）種食品在省（shěng）轄區域（yù）內有30年以上（shàng）作為定型或者非定型包裝食品生（shēng）產經營的（de）曆史，並且未載入《中華人民共和國藥典（diǎn）》。

第二十三條 本辦法所稱的新食品原料不包括轉（zhuǎn）基因食（shí）品、保健食品、食品添加劑新品種。轉基因食品（pǐn）、保（bǎo）健（jiàn）食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關法律法規執（zhí）行。

第二十四條 本辦法自2013年10月1日（rì）起（qǐ）施行。原衛生（shēng）部2007年12月1日公（gōng）布的《新資源食品管理辦法》同時廢止。

本文（wén）關鍵詞：食品原（yuán）料安全,食品安全審查,食（shí）品原料審查