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為貫徹國家食(shí)品藥品監督管理總局的工作部署,幫助醫療器械監管相關人員進一步從行業現狀、法律法規、專(zhuān)業知識、檢驗檢測技術、辦案技巧、實踐實操等方(fāng)麵全麵提升監督執法能力,國家食藥監總局高級研修學院定於(yú)2017年12月5日至9日(rì),在北(běi)京培黎食品藥品安全培訓中心(xīn)舉辦一期醫療器械監督執法能力提升培訓班(bān),參加人員為各級食品藥品監管部(bù)門醫療器械監管稽查執(zhí)法及相關人員。
醫療器械(xiè)監督管理工作是基層食品藥品監督管理工作的重要(yào)組成部分,但在日常監督管理(lǐ)工作中,還麵臨著許(xǔ)多困難和問題。一些基層食藥監部(bù)門對醫療器械研製、生產、經營、使用的監督管(guǎn)理還僅僅停留在傳統(tǒng)的方式(shì)上,對供貨商的資質、進貨渠道以及(jí)產品效期等內容隻能進行一般的監督,涉(shè)及醫療器械的專業技術還很缺乏。尤其(qí)是II、III類的醫療器(qì)械品種較多,涉(shè)及多門專(zhuān)業技術(shù),比如CT、彩超等,這些專業(yè)技術基本上無人懂(dǒng)得,也就(jiù)談不上技術監督。
針對上述問題,本期培訓內容(róng)將主(zhǔ)要圍繞醫療器械監督管理現狀與熱(rè)點問題;醫療器械監管人(rén)員業務(wù)實操能力;行政執法技巧與案例分析等(děng)課(kè)題展開(kāi)。
本文關鍵詞(cí):醫療器械監(jiān)督管理工作 北京培黎食品藥品安全培訓中(zhōng)心