| 北京智雲達科（kē）技股份有限公司 | |
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為貫徹落實中共中（zhōng）央辦公廳、國務院（yuàn）辦公廳《關於深（shēn）化審評（píng）審批製度改革鼓勵藥品醫（yī）療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號），加強醫療器（qì）械產品注冊（cè）工作的管理，進一步提高（gāo）注冊審查（chá）質（zhì）量，鼓勵醫療器械研發創新，國家食品藥品（pǐn）監督管理（lǐ）總局組（zǔ）織製定了接受（shòu）醫療器械（xiè）境外臨床試驗數據技術指（zhǐ）導原則（見（jiàn）附件），現予發布。
特此通告（gào）。
附件：接受醫療器械境外臨床（chuáng）試驗數據技術指導原則
食品藥（yào）品監（jiān）管（guǎn）總局
2018年1月10日
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本文關鍵詞：總局 醫療器械 境外 臨床試（shì）驗
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