各省（shěng）、自治區、直轄市市場監管局（廳、委）、生（shēng）態環境廳（局）、新疆生產建設兵（bīng）團市場監（jiān）管局（jú）、環境保護局：

為進一步規範生態環境監測機構資質管理，提高生態環境監測機構監測（檢測）水（shuǐ）平，市場監管總局、生態環境部組織製定了（le）《檢驗檢（jiǎn）測機構資質認定生態環境監（jiān）測機構評審補充（chōng）要求》，現予以（yǐ）發布。

本評（píng）審補充要求自2019年5月1日起實施。

附件：

檢驗（yàn）檢測（cè）機構資（zī）質認定

生態環境監（jiān）測機構評審補充要求

第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構資質認定評審通用要求（qiú）的基礎上，針對生態環境監測機構特殊性而製定，在生態環境監（jiān）測機構資質認定評審時（shí）應與評審通（tōng）用要求一並執行。

第二（èr）條 本補充要求所（suǒ）稱生態環境監測，是指運用化學、物理、生物等技術手段,針對（duì）水和廢水、環境空氣和廢氣（qì）、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射（shè）等要素開展環境質（zhì）量和汙染排放的監測（檢測）活動。

第三條 本補充要（yào）求所稱生態環境監測機構，指依法成立，依據相關標準或規範開展生態環境監測，向社會出（chū）具具有證明作用的數據、結（jié）果，並能夠承擔相應法律（lǜ）責任的專業技術機構（gòu）。

第四條 生態環境（jìng）監測機（jī）構及其監測人員應當遵守《中華人民共和國環境保護法》和《中華（huá）人（rén）民共和（hé）國計量法》等相關法律法規。

第五條 生態環境監測機構應建立防範和懲治弄（nòng）虛作（zuò）假行為的（de）製（zhì）度和措施，確保其出具的監測數據準確、客（kè）觀、真實、可追溯。生態（tài）環境監測機構及其負（fù）責（zé）人對其監測數據的（de）真實性和準（zhǔn）確性負責，采樣與分析人員、審核與授權簽（qiān）字人分別對原始監測數據、監測（cè）報告的真實性終身負責。

第六條 生態環境監測（cè）機構（gòu）應保證人員數量、及其專業技術（shù）背景、工作經曆、監測能力等與所開展的監（jiān）測活動相匹配，中級及以上（shàng）專業技術職稱或同等能力的人（rén）員（yuán）數量應（yīng）不少於生（shēng）態環境監測人員總數的15%。

第七條 生態環（huán）境監（jiān）測機構技術負責人（rén）應掌握機構所開展的生態環境監測工作範圍內的相關專業知識（shí），具有生態環境（jìng）監測領域相關專業背景或教育培（péi）訓經曆，具（jù）備中級（jí）及以上專業技（jì）術職稱或同等能力，且具有從事生態（tài）環境監測相關工作5年以（yǐ）上的經曆。

第八條 生態環（huán）境監測機構（gòu）授權簽字人應掌握較豐富（fù）的授權範圍內的相關專業知識，並且具（jù）有與授權簽字範圍相適應的相關專業背景或教育（yù）培訓經曆，具備中級及以上專業技術職稱或同等（děng）能力，且（qiě）具有從事生態環境監測相關工（gōng）作3年以上經曆。

第九條 生態環（huán）境（jìng）監測機構質量負責（zé）人應了解機構所開展的生（shēng）態環境監測工（gōng）作範圍內的相關專業知識，熟悉生態環境監測領域的質量管理要求。    

第（dì）十條 生（shēng）態環（huán）境監（jiān）測人員應符合下列要（yào）求：

（一）掌握與所處崗位相適應的環境保護基礎知識、法律法規、評價標準、監測標準或技術規範、質量控製要求，以及（jí）有關化學、生物（wù）、輻射等安全防護知識（shí）；

（二（èr））承擔生態環境監測（cè）工作（zuò）前應經過必要的培訓和能（néng）力確認，能力（lì）確認方式應（yīng）包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培（péi）訓與考核等。

第十（shí）一（yī）條 生態環境監（jiān）測機（jī）構應按照監測標準或技術規範對現場測試或采（cǎi）樣的場（chǎng）所（suǒ）環境提出相應的控製要（yào）求並（bìng）記（jì）錄（lù），包括（kuò）但不限（xiàn）於電力供應、安全防護設施、場地條件和環境條件等。應對實（shí）驗區域進行合理（lǐ）分區，並（bìng）明示其具體功能，應按監測標準或技術規範設（shè）置獨立的樣品製（zhì）備、存貯與檢測（cè）分析場所（suǒ）。根據區域功能和（hé）相關控製要求，配（pèi）置排風、防塵、避震和溫濕度（dù）控製（zhì）設備或設施；避免環境或交叉汙染對監測（cè）結果（guǒ）產生影（yǐng）響（xiǎng）。環境（jìng）測試場所應根據需要配備安全防護裝備或設施，並定期檢查其有效性。現場測試或采樣場所（suǒ）應有安全警示標識。

第十二條 生態環境監測機構應配（pèi）齊包括現場測試和（hé）采樣（yàng）、樣品保存運輸和製備、實驗室分析及數據處理等（děng）監測工作各環節所需的（de）儀器設備。現場測試和采樣儀器設備在數（shù）量（liàng）配備方麵需（xū）滿足相關監測標準或技術規範對現場布點和同步測試采樣要求。應（yīng）明確現場測試和采樣設備使（shǐ）用和管（guǎn）理要求，以確保其正常規範使用與維護保養，防止其汙染和（hé）功能退化。現（xiàn）場測試設（shè）備在使用前後，應按相關監測標準或技術規範的要求，對關鍵性能指（zhǐ）標進行核查並（bìng）記錄，以確認設備狀態能夠滿足監測工（gōng）作要求。

第十三條 生態環境監測機構應建立與所開展的監（jiān）測業務相適應的管理（lǐ）體係。管理體係應覆蓋生態環境監測機構全（quán）部場所進行的監測活動，包括但不限於點位布設、樣品采集、現（xiàn）場測試、樣品運輸和保存、樣品製備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編製和檔案管理等過程。

第十四條 生態環境監測機構可采取紙質或電（diàn）子介質的方式對文件進行有效（xiào）控製。采用（yòng）電子介質方式時，電子文件管理應納入管理（lǐ）體係（xì），電子文件亦需明確授權、發布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生（shēng）態環境監測機（jī）構的監測活動相關的外來文件，包括環境質量標準、汙（wū）染排放或控（kòng）製標準、監測技術規範、監測標準（包括修改單）等，均應受控。

第十五條 有（yǒu）分包事項時，生態環境（jìng）監（jiān）測機構應事先（xiān）征得（dé）客戶同（tóng）意，對分包（bāo）方（fāng）資質和（hé）能力進行確（què）認，並規定不（bú）得進行二次分包。生態環境（jìng）監測機（jī）構應（yīng）就（jiù）分包結果向客戶負責（客戶或法律法規指（zhǐ）定的分包除外），應對（duì）分包方監測質量進行監督或驗證。

第十六條 生態（tài）環境監測機構應（yīng）及時記錄樣品采集、現場測試、樣品運輸和保存、樣品製備、分析（xī）測（cè）試等監測全過程的技術活動，保證記錄信息的充分（fèn）性、原始（shǐ）性和規範性，能夠再現（xiàn）監測全過程。所有對記錄的更改（包括電子記錄）實現全程留痕。監測活動中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖，應以紙質或電子（zǐ）介質的形式完整保存，電子介質存儲的記錄應采取適（shì）當措施備（bèi）份保存，保（bǎo）證（zhèng）可追溯和可讀取，以（yǐ）防止記錄丟失、失效或篡改（gǎi）。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的（de）介質上時（shí），應同時保（bǎo）存記錄的複印件或掃描件。

第十七條 生態環境監測機構對於方法驗證或方法確認應做到：

（一）初次使用標準方法前，應進行方法驗證（zhèng）。包括對方法涉及（jí）的人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質、原始記錄和（hé）監測報（bào）告格式、方法性能指標（如校準曲線、檢出限（xiàn）、測定下限、準確度、精密度）等內容進行驗證，並根據標準的適用範圍（wéi），選取不少於一種實（shí）際樣品進行測（cè）定。

（二）使用非標準方法前，應進行方法確認。包括對（duì）方法的適用範圍（wéi）、幹擾和（hé）消除、試劑和材料、儀器設備（bèi）、方法（fǎ）性能指標（如：校準曲線（xiàn）、檢出限、測定下限（xiàn）、準確度、精密（mì）度）等要素進行確認，並根據方（fāng）法的（de）適（shì）用範圍，選取不少於一種實際樣（yàng）品進行測定。非標準方法（fǎ）應（yīng）由不少於3名本領域高級職稱及（jí）以上專家進行審定。生態環（huán）境（jìng）監測機構應確保其人員培訓和技術能力、設施和環境條件、采樣及（jí）分析（xī）儀（yí）器設備、試劑材料、標準物質、原（yuán）始記（jì）錄（lù）和監測報告格式等符（fú）合非標準方法的（de）要求；

（三）方法驗證或方法確認（rèn）的（de）過程及結果應形成報告，並附驗證或確認全過程的原始（shǐ）記錄（lù），保證方法驗證或確認過程可追溯。

第十八（bā）條 使用實驗室（shì）信（xìn）息管理係統（LIMS）時，對於係統無法直接采集的數據，應以紙質或電子介質的形式予以完整保存，並能（néng）實現係統對（duì）這類記錄的追溯。對係統的任何變更在實施前（qián）應得到批準。有條件（jiàn）時，係統需采取異（yì）地備份的保護措施。

第十九條 開（kāi）展現場測試（shì）或采樣時，應根據任務要求製定監測方案（àn）或采樣計劃，明確（què）監測點位、監測項目、監（jiān）測方法（fǎ）、監測頻次等（děng）內容。可使用地理信息定位、照相或（huò）錄音錄像等輔助手段，保證現場測試或采樣過程（chéng）客觀、真實和可追溯。現場測試和采樣應至少有2名監測（cè）人員在場。

第二十條 應根據相關監測標準或（huò）技術規（guī）範的（de）要求，采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施，保證樣品在（zài）保存、運輸和製備等過程中性狀穩定，避（bì）免玷汙、損壞或丟（diū）失。環境樣品（pǐn）應分區存放（fàng），並有明顯標識，以免混淆和交（jiāo）叉汙染。實驗室接受樣品時，應對樣品的（de）時效性、完整性（xìng）和（hé）保存條件進行檢查（chá）和記（jì）錄，對不符合（hé）要求的樣（yàng）品可以（yǐ）拒（jù）收，或明確告知客戶有關樣品偏離情況，並在報告（gào）中（zhōng）注明。環境樣品在製備、前處理（lǐ）和（hé）分（fèn）析過程中注意保持樣品標識的可追溯（sù）性。

第二十一條 生態（tài）環境監測機構的質量（liàng）控製活動應覆蓋生態環境監測（cè）活動（dòng）全（quán）過程，所采取的質量（liàng）控製措施應滿足相關監測標（biāo）準和技術規範的要求，保證監測結（jié）果的（de）準確性。應根據（jù）監測標準（zhǔn）或（huò）技術規範，或基於對（duì）質（zhì）控數據的統計分析製定各項措施（shī）的控製限要求。

第二十二條 當在（zài）生態環境（jìng）監測報告中給出符合（hé）（或不符合）要求或規範的聲明時，報告審（shěn）核人員和授權簽字人應充分（fèn）了解（jiě）相關（guān）環境質量標準和（hé）汙染排放/控製標準的適（shì）用範（fàn）圍，並具備對監測結（jié）果進行符合性判定的能力。

第二十（shí）三條 生態（tài）環境監測（cè）檔案的保存期限應（yīng）滿足生態環境監測領域相關法（fǎ）律（lǜ）法規和（hé）技術文件的規定，生態環境監測（cè）檔案應做到：

（一）監測任務合（hé）同（委托書/任務單）、原始記錄（lù）及報告審核記錄等應與（yǔ）監測報（bào）告一起歸檔。如果有與監測任（rèn）務相關的其他資料，如（rú）監測方案/采樣計劃、委托方（fāng）（被測方）提供的項目工程建設、企業生產工藝和工況、原輔材（cái）料、排汙狀況（kuàng）（在線（xiàn）監測或企業自行監測數據）、合同評審記錄、分包等資料，也（yě）應同時歸檔；

（二）在保證安全性、完（wán）整性和（hé）可追溯的前提下，可使用電子介質存儲的報告和記錄代替紙質文本存檔。

本文關鍵詞：市場監管 評審（shěn） 檢驗檢測 資質認定 檢測