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政策法規

中(zhōng)華人民共和國農業農村(cūn)部公(gōng)告 第(dì)341號
時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉載食品夥伴(bàn)網 點擊:659次
根據《獸藥管理條(tiáo)例(lì)》和《獸藥(yào)注冊辦(bàn)法》規定,經審查,批準上(shàng)海市動物疫病預防控製中心等20家單位申報的(de)泰地羅新等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核(hé)發《新獸藥注冊證書》,發布產品(pǐn)試行(háng)規程(chéng)、質量(liàng)標準、說明(míng)書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

批準寧波(bō)三生生物科技有限公(gōng)司申報的注射(shè)用血促性素變更注冊,自發布之日起執行。質量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質量標準》(2017年版)化學藥品卷同品種執行。

特此公告。

附件:1.新獸藥(yào)注冊目錄

2.獸藥變更注(zhù)冊目錄

3.試行規程

4.質量標(biāo)準

5.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農村部

2020年9月29日

      附(fù)件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱(chēng)
研製單位
類別
新(xīn)獸藥注冊證書號
監測期
備注
泰地羅新
上海(hǎi)市動物疫病預防控製(zhì)中心、上海同仁藥業股份有限公司上海(hǎi)獸藥廠(chǎng)、華南農業大學、湖北龍翔藥業科技股份有(yǒu)限公司、湖北中(zhōng)牧安達藥業有限公(gōng)司、啟東東嶽(yuè)藥業有限公司、內蒙古(gǔ)聯邦動保藥品有(yǒu)限(xiàn)公司、廣東溫氏大(dà)華農生物科技有限公司動物(wù)保健品廠、華北製藥集團動物保健品有限責任公司
二類
2020
新獸藥證字(zì)46
4年
注(zhù)冊
泰(tài)地羅新注射液
上海市動物疫病預(yù)防控製中心、上海同仁藥業股份有限公(gōng)司上海獸藥廠(chǎng)、華南農業大學、瑞普(天(tiān)津)生物藥(yào)業有限公司、中牧南京動物藥業有限(xiàn)公司、內蒙古聯邦動保藥品(pǐn)有限公(gōng)司、廣東溫氏(shì)大華農生物科技(jì)有限公司動物保健品廠、江西博萊大藥廠有限公(gōng)司(sī)、華北製藥集團動物保健品有限責任公司
二類
2020
新獸藥證字47
4年
注冊
鴨坦布蘇病毒血凝抑製試驗抗原、陽性血清與陰性血清(qīng)
北京市(shì)農林科學院、天津瑞普生物技術股份(fèn)有限公司(sī)、乾元浩生物(wù)股份有限公司、金宇保靈生物藥品有(yǒu)限公司(sī)、豪威生物科技有限公司
一類
2020
新獸藥證字48
5年
注冊
豬圓環(huán)病毒2型(xíng)、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(Cap蛋白(bái)+SY株)
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興(xìng)洋(yáng)生物科技有限公司、吉(jí)林特研生物技術有限責任(rèn)公司
三(sān)類(lèi)
2020
新獸藥(yào)證字49
3年
注冊
             

      附件2
獸藥變更(gèng)注冊目錄
獸藥名(míng)稱(chēng)
研製單位
變更事項
注射用血促性素
寧波三生生物科技有限公司
增加10000單(dān)位規格

         說明書和標(biāo)簽.doc

本文關(guān)鍵詞:畜(chù)禽肉品 包裝材料 預防 管理(lǐ) 動物 獸藥 標準(zhǔn) 標簽 包裝

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