| 北京智雲達科（kē）技股份有限公司 | |
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【產 品（pǐn） 簡 介】
磺胺類藥物是人工合成的一類抗菌藥物（wù）。但（dàn）這類藥物的不良反應報道（dào）較多。過敏（mǐn）反應有藥物熱和皮疹，嚴重者可發（fā）生多行性紅斑、剝脫性皮炎等；重則有骨髓抑（yì）製，血小板（bǎn）減少，白細胞下降，導致血紅蛋白尿、溶血性貧血（xuè）、再生（shēng）障（zhàng）礙性貧（pín）血，嚴（yán）重者可致死。本產品用於快速檢測藥品、保（bǎo）健（jiàn）品中（zhōng）的磺胺類抗生素，整個檢測過（guò）程隻需要20分鍾左右，適用於各類企業及檢測機構。
【檢 測 原 理】
磺胺類快（kuài）速檢（jiǎn）測卡應用（yòng）了競爭抑製免疫（yì）層析的原理，樣本中的磺胺類在流動的（de）過程中（zhōng）與膠（jiāo）體金標記的特異性（xìng）單克隆抗體結合，抑製了抗體和NC膜檢測線上磺胺（àn）－BSA 偶聯物的（de）結合。如果樣本中磺（huáng）胺含（hán）量較高，檢測線T比質控線C 淺或者T 線不顯色，結果為陽性。反之，T線（xiàn）顯色與C線（xiàn）深或（huò）者（zhě）相當，結果為陰性（xìng）。
【檢 測 步 驟】
1. 樣（yàng）品準備：
1）顆粒、片劑、丸劑：壓碎成粉末稱（chēng）取1.0g於提取劑瓶中；
2）硬膠囊：旋開膠囊殼，稱（chēng）取1.0g內容物於提取劑瓶中（zhōng）；
3）軟膠囊：用剪刀剪開膠（jiāo）囊殼，擠出後直接稱取1.0g內（nèi）容（róng）物於提取劑瓶中；
4）液體（tǐ）製劑：直接取1mL於提取瓶中。
2．樣（yàng）品處理
1）擰緊提取劑瓶瓶蓋，充分振蕩混勻1分鍾（zhōng），靜置2-3分鍾使上層液澄（chéng）清（qīng）；
2）取上清液50uL加入到450uL樣品稀釋液中，在1.5mL離心管中（zhōng）混勻待測。
3. 樣品檢測
1）測試前將未開封的檢測卡及待檢（jiǎn）樣品溶液（yè）恢複至室溫；
2）從原包裝鋁箔袋中取出檢測（cè）卡，在半小時內使用（yòng）；
3）將檢測卡平放，用塑料吸管垂直滴加4-5滴無（wú）氣（qì）泡（pào）樣品（約120uL）於加樣孔；
4）反（fǎn）應10分鍾後判斷（duàn）結果
【結 果 判 定】
陰（yīn）性結果：T線（xiàn）比C線（xiàn）深或一樣深，表示樣品中磺胺（àn）類濃度低於檢測靈敏度；
陽性結果：T線比C線淡或T線不（bú）顯色（sè），表（biǎo）示樣品中磺胺類濃度高於檢測靈敏（mǐn）度；
無效反應：如果測試結果C線未出現，表示此試劑已失效。
【檢 出 限】
1mg/kg。
【注 意 事 項】
1. 樣品處理步驟2在（zài）振蕩時容（róng）易出現漏液情況，盡量選用（yòng）密封性較好的離心管。
2. 檢測卡在室溫下一次性使用，請（qǐng）勿（wù）重複使用。
3. 操作時請勿觸摸試紙顯示（shì）區，檢測時避免陽光直射及風扇直吹。
4. 若出現陽性結（jié）果，建議用本卡複查一次。
【儲藏條件與有（yǒu）效期】
在4-30℃陰（yīn）涼避光（guāng）幹燥處保存（cún），有效期為1年（nián）。
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