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為貫徹國家食品藥品(pǐn)監督管理總(zǒng)局的工作部署,幫助醫療器械監管相(xiàng)關人員進一步從行業現狀、法律法規、專業知識、檢驗檢測技術、辦案技巧、實踐實操等方麵全麵(miàn)提升監督執法能力,國家食藥監總局高級研修學院定於2017年12月5日至9日(rì),在北(běi)京培黎食(shí)品藥品安全培訓中心舉辦一期(qī)醫療器械監督執法能力提升(shēng)培訓班,參加人員為各級食品藥品監管部門(mén)醫療器械(xiè)監管稽(jī)查執法及(jí)相關人員。
醫療器械監(jiān)督管理工作是基層食品藥(yào)品監督管理工作的重要組成部分,但在日常監督管理工作中,還麵臨著許多困難和問題。一些基層食藥監部門對醫療器械研製、生產、經營、使用的監督管理還僅僅停留在傳統的方式上,對供(gòng)貨(huò)商的資(zī)質(zhì)、進貨渠道以及產品效期等內容隻能進行一般的監督,涉及醫療器械的專業技術還很缺乏。尤其是II、III類的醫療器械品種較多,涉及多門專業技術,比如CT、彩超(chāo)等,這些專業技術基本上無人懂得,也就(jiù)談不上技術監督。
針對上述(shù)問題,本期培(péi)訓內容將主要圍繞(rào)醫療器械監(jiān)督(dū)管理現狀與熱點問題(tí);醫療(liáo)器械監管人員業務實操能力;行政執法技巧與案例分析等課題展開。
本文關鍵詞:醫療器械監督管理工作 北(běi)京培黎食品藥品安全(quán)培訓中心